-演讲的背线临床数据研究合成生物™药品,SYNB1020 SYNB1618,患者预期的2019年代中期
- SYNB1891的试验性新药(IND)申请，Synlogic的第一个免疫肿瘤学项目，预计在2019年2月
剑桥,质量。-(业务线)1月。3、2019年——Synlogic, Inc.(纳斯达克:SYBX)是一家临床阶段的药物发现和开发公司，将合成生物学应用于有益微生物以开发新型活性药物。
2018年对Synlogic来说是意义重大的一年，因为我们推进了两个领先的临床项目和平台。我们已经在健康志愿者的两个项目中证明了机制，目前正在评估疾病患者的安全性和活动性。此外，我们还增加了第一个免疫肿瘤学开发候选项目SYNB1891，扩大了我们的产品线。“2019年，我们期待展示我们两个正在进行的临床项目的数据，这些数据将为我们合成生物平台的开发提供信息。”随着我们内部生产通用电气产品能力的不断增强，我们有能力保持过去一年的势头，并继续通过临床开发尽快推进项目。
2019年目标与催化剂
管道
SYNB1020:一种口服的、一流的合成生物药物，用于治疗慢性肝病或遗传性尿素循环障碍(UCDs)中血氨水平升高(高氨血症)。
到2019年年中，Synlogic预计将提供其随机、双盲、安慰剂对照的1b/2a期临床试验的顶级数据，评估SYNB1020在肝硬化和氨升高患者中的疗效。该研究的主要终点是安全性和耐受性，以及患者氨氮降低的证据。
SYNB1618:一种口服合成生物药物，用于苯丙酮尿(PKU)的治疗。
到2019年年中，Synlogic预计将公布其随机、双盲、安慰剂对照1/2a期临床试验的顶级数据，评估SYNB1618在PKU患者中的疗效。该研究旨在评估该人群的安全性和耐受性，以及由与SYNB1618活性特异性相关的生物标志物的产生所决定的药物动力学和药效学。
SYNB1891: Synlogic的第一个免疫肿瘤学(IO)开发候选药物，一种产生STING agonist的合成生物药物，设计用于作为双重先天免疫激活剂，用于治疗非免疫应答的实体肿瘤。
该公司预计在2019年下半年提交IND申请，使SYNB1891进入一期临床研究。
临床前数据和早期规划:
该公司预计将在全年的重大科学和医学会议上发布和展示数据，展示其合成生物平台的广度和潜力。
Synlogic和艾伯维将继续推进他们正在进行的合作，开发一种用于治疗炎症性肠病(IBD)的合成生物药物。
——文章发布于2019年1月4日
