《关于印发新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)的通知》

  • 来源专题:中国科学院病毒学领域知识资源中心
  • 编译者: malili
  • 发布时间:2020-03-09
  • 为进一步做好新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗工作,提高治愈率,国家卫生健康委、中央军委后勤保障部卫生局组织专家在总结、分析前期治疗工作的基础上,对治疗方案进行修订,形成了《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)》。按照安全有效的原则,主要修订以下内容:

      一是捐献血浆者招募部分。根据康复者血浆产生具有中和作用抗体的时间,增加“距首发症状时间不少于3周”的内容。捐献血浆的康复者应当同时符合以下条件:距首发症状时间不少于3周;符合最新版新冠肺炎诊疗方案中解除隔离和出院标准;年龄应当满18岁,原则上不超过55岁;男性体重不低于50公斤、女性不低于45公斤;无经血传播疾病史;经临床医师综合患者治疗等有关情况评估可以捐献血浆者。

      二是实验室检测部分。在特殊检测部分,明确了应当进行抗体检测,有条件的开展病毒中和试验确定抗体效价。要求,新冠病毒血清/血浆IgG抗体定性检测呈反应性且160倍稀释后按照试剂说明书要求检测仍为阳性反应;或新冠病毒血清/血浆总抗体定性检测呈反应性且320倍稀释后按照试剂说明书要求检测仍为阳性反应。有条件的实验室可以开展病毒中和试验确定抗体效价。捐献血浆者有妊娠史或输血史的,建议筛查HNA及HLA抗体。

      此外,人体感染病毒后产生的IgM抗体,在急性感染期达到峰值后逐步下降,通常会持续存在8-12周或更长时间。康复者血浆中具有治疗价值的是IgG抗体,而IgM抗体存在并不影响治疗效果,因此在特殊检测中不再要求进行IgM抗体的检测。

      三是临床应用指南部分。围绕康复者血浆中和病毒的治疗目的,细化了临床使用的适应证、禁忌症和不宜使用的情况。康复者血浆主要用于病情进展较快、重症、危重症新冠肺炎患者。原则上病程不超过3周;新冠病毒核酸检测阳性或临床专家判定患者存在病毒血症,在病情急性进展期应当尽早使用。不宜使用的情形包括:危重症终末期,多器官功能衰竭无法逆转的;非中和新冠病毒目的的治疗;临床医生综合评估认为存在其他不宜输注情形的。

  • 原文来源:;中国疾病预防控制中心
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    • 编译者:malili
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    • 为加强新冠肺炎病例救治,进一步提高治愈率、降低病亡率,避免同一疾病在不同地区、不同医院,不同的治疗组或者不同医师间出现差异较大的治疗方案,减少随意性,提高准确性、规范性,北京医学会、北京医师协会与北京市新冠肺炎医疗救治市级专家组依据国家卫健委发布的“新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)”,参考各地救治经验和专家意见,按照临床路径管理的有关要求,对新冠肺炎病例入院流程、重要医嘱和诊疗、护理等临床工作进行标准化梳理,制定了“新型冠状病毒肺炎病例临床路径(第二版)”,供有关医疗机构参考使用。
  • 《FDA紧急授权新冠肺炎恢复期血浆使用》

    • 来源专题:中国科学院文献情报生命健康领域集成服务门户
    • 编译者:李荣
    • 发布时间:2020-09-01
    • 2020年8月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)发出紧急使用授权(EUA),将恢复期血浆(convalescent plasma)作为一种潜在的有希望的COVID-19疗法,用于治疗COVID-19住院患者,并由医疗服务提供者酌情进行管理。根据现有的科学证据,FDA得出结论,该血浆或能有效治疗新冠肺炎,其已知和潜在利益大于风险,且目前没有其他可用的替代疗法。FDA建议正在进行的新冠肺炎康复血浆和其他治疗药物的随机临床试验设计保持不变,因为基于现有证据,新冠肺炎康复血浆尚未代表新的治疗标准。EUA紧急授权条款也要求相关方提供有关使用新冠肺炎康复血浆治疗剂量和潜在副作用等重要信息说明书,供医疗保健提供者和患者使用。