《2018年生物医药行业十大猜想:行业迎来创新时代》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者: huangcui
  • 发布时间:2018-01-05
  • 猜想一:生物类似药市场蓬勃发展,单抗类似药执牛耳。政策鼓励和规范生物类似药研发力度加大,将加速目前在研产品优胜劣汰,安科生物和复星医药等领先企业产品上市后可以通过价格优势或者进入医保目录提高渗透率,快速实现进口替代。

    猜想二:二孩政策+牌照放开+消费升级,催生IVF 千亿市场。辅助生殖药物进口替代趋势加快,第三代辅助生殖技术PGS/PGD 普及率提升,民营辅助生殖中心有望成为后起之秀,整个产业链蕴育巨大皆投资机会。

    猜想三:法医DNA 检测--市场雏形已具,未来爆发可期。法医DNA 检测将不断扩大到DNA 建库以及亲缘鉴定,有望成为下一个爆发皆蓝海,其中法医DNA 检测技术是核心。

    猜想四:MAH 试点深化,国内CMO 业务崛起。MAH 制度放开药物生产外包需求后,国内皆药物研发生产需求成为了CMO 公司额外皆大蛋糕,那些具有API、制剂生产线,可以提供一条龙服务皆CMO 企业成为主要受益者。根据广泛皆产业调研,我们认为2018 年将会成为MAH 合约密集落地皆第一年,CMO 国内业务崛起在即。

    猜想五:IVD 渠道商规模优势初显,压力向下游传递。我们判断2018 年新采购合约广泛执行后,优势渠道企业能够真正将降价压力传导至制造端,从而改善自身毛利率。而缺乏规模皆渠道商由于无法有效转移降价压力,其生存环境将更趋恶劣,行业洗牌加速,2018 年也会有更多皆市场空间腾出给形成规模皆优质渠道商。

    猜想六:新医保执行放量。从新医保各省执行情况来看,今年年底近一半省份开始执行,预计其余省份将在明年一季度前全部执行。另外,动态医保谈判机制皆建立为创新药特别是国产新药开启了纳入报销范围皆路径,一方面让患者能及时用得上新药,另一方面对药企来说通常会让新药皆放量提前、确定性更强、销售峰值更大。

    猜想七:药品审评审批加速落地。继临床数据自查、人员扩充解决掉部分积压问题后,临床试验机构放开、临床审评60 日时限等政策相继出台,解决了临床资源瓶颈和审评时间拖延过长等问题,CFDA 加入ICH 后将进一步优化制度、精简流程,与发达国家接轨。

    猜想八:DTP 药房遍地开花,处方外流进一步加剧。随着医院控制药占比、药品零加成等政策皆执行,处方外流已是大势所趋,新特药、高价慢病药从医院流向DTP 药房。未来大中型连锁药店皆DTP 药房将会取得较大进展,相当一部分DTP 药房品种将会流向社会连锁药房开办皆DTP 药店。

    猜想九:一致性评价品种优待政策落地。在首批一致性评价品种获批前夕,我们预计配套皆全国性支持政策大概率将于2018 年落地,并就具体支持内容和细节作出规定。我们看好首批通过一致性评价皆品种提升竞争优势,缓解降价压力,显著提高市占率。

    猜想十:仿制药大品种加速进口替代。我们认为2018 年我国仿制药进口替代速度将进一步加快,基层销售能力强、主打品种进口替代空间大和一致性评价进度领先皆仿制药企业。

    投资建议:我们建议围绕创新和终端格局重构两条主线来进行选股。创新主线:未来有潜力皆创新技术方向可以分为CAR-T 技术、单克隆抗体、小分子靶向药以及靶向药物伴随诊断等几大领域,建议关注复星医药、安科生物、恒瑞医药、贝达药业、科伦药业、艾德生物、智飞生物、东诚药业等。

    终端格局重构和进口替代进行时。终端格局重构皆主线:分级诊疗政策皆推进,基层医疗市场皆崛起,进口替代皆进程一直在持续,未来仍然有巨大皆替代空间。建议关注迪安诊断、华东医药、振东制药、基蛋生物等公司。

  • 原文来源:http://www.chinabio.cn/news/news?contentId=2094
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    • 编译者:mall
    • 发布时间:2021-01-06
    • 新冠肺炎疫情大流行让2020年成为生物医药行业的“高光之年”。世界各国政府和市场机构开始重新审视生物医药行业的重要性和独特性,给予其极高的关注度。   新冠肺炎疫情在全球蔓延,国际社会将终结疫情的希望寄托在生物医药产品身上。随着中国、美国、英国、德国、俄罗斯等国家的生物医药企业和科研机构纷纷开启新冠肺炎疫苗研发,疫苗研发进展成为贯穿全年的焦点。在各国政府及监管机构的支持下,多支疫苗用时不到一年,就完成了正常情况下数年才能完成的临床试验或审评审批流程。   疫情催化下,全球生物医药行业格局进一步演变。行业分工越来越细化,全球化特征越发明显,创新能力、资本和政策则是左右企业发展、塑造行业格局的三股主要力量。   生物医药行业是典型的创新驱动型产业,其研发费用占比居各行业前列。研发创新能力和研发创新成果也是一家生物医药企业最有价值的资产。这一点在资本市场上体现得十分明显,许多成立时间不长的新生代创新企业的估值或市值已经超越许多传统大型企业。多家从事新冠疫苗研发的新兴生物医药企业在今年被世人熟知,被资本热捧。   从产品领域来看,与化学药品市场相比,生物制剂市场需求增速更快,研发投入也更大,特别是新一代细胞和基因疗法在2020年成为行业重点投入领域。目前,全球有数千个处于临床开发阶段的细胞和基因疗法,主要面向癌症、镰状细胞贫血症、血友病等多种疾病的治疗。   此外,数字技术在生物医药领域的创新应用越发普遍。业界已有共识,数字技术可以在数字疗法等方面发挥重要作用。赛诺菲、武田、辉瑞、强生等众多药企巨头都提出了数字化战略,通过提高数字应用能力、拓展外部合作等方式提升业务数字化水平。   疫情带来了医药行业整体价值的重估,大量资本蜂拥而至。今年三季度,生物医药行业全球融资总额创历年同期新高,许多头部投资机构大力度投入。知名投资机构高瓴资本加快了布局生物医药行业的速度,今年7月认购百济神州超10亿美元股权份额,更是成为全球生物医药史上最大的一笔股权投资。   在行业内部,不少药企巨头也发挥资本力量,通过并购等方式扩展管线资产。肿瘤和罕见病这两个攻关重点,成为药企并购布局的热门领域。9月14日,吉利德科学以约210亿美元收购免疫医学公司,获得其刚刚上市的乳腺癌治疗药物,这已经是吉利德科学今年在肿瘤领域收购或合作的第7个项目。12月12日,阿斯利康宣布与亚力兄制药达成高达390亿美元的收购确定性协议,通过这一收购,阿斯利康进入了此前未涉及的罕见病治疗领域。   2020年,降低药价成为许多国家监管机构发力的重点,也在很大程度上改变了全球生物医药企业的发展模式。全球前两大医药市场——美国和中国,都在谋求以自己的方式降低药价。美国政府今年以来一直试图通过行政指令等方式降低药价,但是遭到了行业协会等各种力量的抵触,成效甚微。在中国,2020年药品集中采购范围进一步扩大,已从药品扩充到器械,从化学仿制药扩充到注射剂,高值耗材带量采购也正式启动,冠状支架带量采购结束后,入围产品平均终端价格降幅超过90%,引发行业轰动和社会关注。   中美两大医药市场的政策动向,给全球生物医药企业带来了不小的成本压力。为了控制成本,缩短研发周期,行业开始普遍进行资源重新配置。许多企业不再选择业务大包大揽的发展模式,而是将资源集中在疾病机理研究、新药靶点发现等早期研究等方面,其他业务则尽量采用外包形式。此外,企业普遍越发注重在不同市场寻找当地合作伙伴,开发合作项目,提升市场运营效率,这也进一步强化了生物医药行业发展的全球化特征。
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    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2020-04-13
    • 在制药公司中使用人工智能(AI)可以帮助提供更好的诊断,开发更高质量的药物以及改善患者的医疗程序。 制药行业是医疗保健行业不可或缺的一部分。但是,该行业的增长在最近几年中有所放缓。许多行业专家认为,制药市场已经达到饱和阶段。但是,技术的创新任然给该领域带来了更多的希望。 AI技术在医药行业中的作用越来越大 预计远程医疗、智能可穿戴设备、智能纳米设备和人工智能等技术将改变制药行业。其中,人工智能将在推动该行业向前发展中发挥重要作用,并将得到广泛应用。因此,今天我们分享一些如何在制药行业中利用人工智能。 人工智能在制药领域的应用 在制药领域中,人工智能的使用包括使用计算机算法来执行原本依赖于人类智能完成的任务。它可以帮助科学家和生物技术专家简化药物发现和开发的过程,协助诊断,并使通常会浪费时间和人力资源的重复性工作任务自动化。 此外,可以从人工智能中受益的一些主要领域包括: 药物研究 新药的研发是一个复杂的过程。平均开发一种新药需要花费约26亿美元和12年的时间。此外,只有约14%的药物通过临床试验。 因此,目前的药物开发方法被证明是非常低效的。人工智能可以极大地帮助克服这些低效率的问题。它可以帮助减少花在新药研发上的时间。 AI可用于预测分子的物理和化学性质。使用AI进行预测的准确性也很高,并且该过程也被证明既省时又具有成本效益。因此,新药可以快速合成并且对患者具有更好的积极作用。 同时,药物开发和研究失败的最大原因之一是因为药物靶向单个致病基因。可以利用人工智能一次绘制出数百种导致疾病的基因。然后可以开发出能够针对所有致病基因的药物。因此,可以利用人工智能为ALS和阿尔茨海默氏症等复杂疾病找到解决方案。人工智能的使用可以同时针对所有基因的药物的更快研发。 诊断 人工智能可用于解释医学扫描和图像。然后,人工智能软件将输入图像与其数据库中存在的视觉相似图像进行比较。它可以通过精确比较图像中包含的数据来检测任何异常(如果存在)。因此,借助人工智能,医生可以快速、准确地诊断出个人的疾病。 然后,医生可以据此制定对患者的治疗。人工智能在医疗行业的诊断应用广泛,从高血压到眼部疾病。但是,事实证明,它在对抗威胁生命的疾病(如癌症)中最有用。人工智能初创公司Lunit开发了用于癌症检测的AI解决方案。 例如,3D可视化软件可以帮助检测和诊断罕见的癌症,例如气道癌。使用AI软件检测到癌症的可能性已增加到80-86%。随着时间的推移,预计精度会越来越高。 数据分析与管理 制药行业每天都会产生海量的数据。人工智能可以帮助有效地存储、管理和分析数据。人工智能可以帮助制药公司保持药物,化学成分及其用途的历史记录。因此,企业可以在需要时轻松访问医疗数据。 使用人工智能进行数据管理还可以防止数据重复。数据重复会在将来造成问题,而找到所需的数据可能会成为一个耗时的过程。人工智能可以轻松地对数据进行排序,甚至可以通知甚至删除重复的数据。因此,在参考开发新药所需的过去数据时,药剂师可以节省大量时间。 精密医学 人工智能模型可以比人类更快地读取和分析大量数据。它们可用于分析几代人及其家人的病史。因此,人工智能可以在预测包括遗传性疾病在内的疾病时提供更高的准确性。人工智能可根据个人的完整病史为他们创建个性化的治疗方法。可以向患者推荐精确或个性化的药物,以帮助患者快速康复。 人工智能不仅被证明有助于确定当前药物的治疗效果,而且还可以预测患者未来可能患上疾病的可能性。例如,Amplion是一家领先的精密医学情报公司,已发布了人工智能软件Dx:Revenue。该软件通过分析和比较来自3400万个数据源的数据,为制药公司提供见解,从而为制药公司提供有关其开发的药物的见解。 “精密医学存在问题,” Amplion首席执行官Chris Capdevila说。 “有无法克服的信息量,有可能推动为患者实现精准医学,但是从战略、有效和快速地获取信息以做出最佳的药物合作伙伴决策超出了人类的范围。我们公司成立之初就是通过提供关键的基于证据的情报来支持该问题,该情报支持制药和测试开发人员取得成功所需的战略决策。”,目前全球主要制药公司都采用了AI。 医药界领导者们都已经意识到AI的优势。以下是辉瑞和葛兰素史克这两家主要公司如何利用AI的经历: 辉瑞(Pfizer ) 辉瑞于2016年与IBM Watson合作,以加速免疫肿瘤学领域的药物发现。此后,它与主要机构进行了多次合作,以简化药物研发流程。2018年,辉瑞被麻省理工学院宣布为药物发现和合成联合会机器学习的成员。 同样,它与CytoReason和Concerto AI合作,共同推动药物研发的发展。此外,2019年,辉瑞宣布了一项为期一年的试点计划,以了解使用AI的患者的临床历程。该计划是与Catalia Health合作发起的。该程序利用了Mabu,这是一个具有AI功能的机器人,可以指导个人使用处方药。 葛兰素史克(GlaxoSmithKline) 葛兰素史克一直是利用人工智能的主要制药公司之一。葛兰素史克(GlaxoSmithKline)是“加速医疗机会疗法”联盟(ATOM)的创始成员之一。该联盟旨在将药物发现过程从时间和资源消耗高且失败率高的方面转变为快速且以患者为中心的过程。 葛兰素史克甚至与Google合作开发了可植入设备的生物医学。这些设备可以修改通过人体神经的电信号。它们可以检测出通常在患有某些疾病的人中出现的不规则或改变的冲动。此外,葛兰素史克还与AI初创公司合作开发了小分子药物,以应对多达十个与疾病相关的目标。 尽管AI带来了很多潜在的好处,但AI技术在制药公司中的应用仍然有限。 根据HIMSS Analytics的报告,只有不到5%的医疗保健组织采用或投资了AI。希望在其工作基础架构中采用AI的企业可以与具有AI技术专业知识的企业合作,为其工作流程开发定制解决方案,与医疗机构合作,或者在内部投资AI研发。 人工智能很可能是医疗行业的未来。在制药业务中使用AI可以帮助相关企业降低成本,简化流程,最重要的是,可以挽救生命。 企业应该放开自己的忧虑,并期待实现AI并推动行业向前发展。