5月23日,美国FDA批准Brixadi(丁丙诺啡)缓释注射液(皮下)以治疗中度至重度阿片类药物使用障碍(OUD)。Brixadi有两种剂型,一种是每周一次的注射剂,可用于已开始用单剂量经黏膜丁丙诺啡产品治疗或已在用丁丙诺啡治疗的患者;另一种是每月一次的注射剂,用于已在用丁丙诺啡治疗的患者。
"丁丙诺啡是阿片类药物使用障碍的一个重要治疗选择。今天的批准扩大了剂量选择,为阿片类药物使用障碍患者提供了维持长期康复的更大机会,"FDA专员Robert M. Califf, M.D.说.
丁丙诺啡是一种治疗OUD的安全和有效的药物。最常见的不良反应(发生在≥5%的患者身上)包括注射部位疼痛、头痛、便秘、恶心、注射部位红斑、注射部位皮肤瘙痒(注射部位瘙痒症)、失眠和尿路感染。