巴黎大学于3月20日在medRxiv上发表题为“A brief review of antiviral drugs evaluated in registered clinical trials for COVID-19”的文章,分析了COVID-19相关的注册临床研究试验。
文章中,研究人员回顾了中国(chictr.org.cn)和美国(clinicaltrials.gov)注册机构数据库截至2020年3月7日的相关注册临床试验。文章结果:在确定的353项研究中,选择了115项临床试验进行数据提取;IV期试验是最常报告的研究类型(n=27,23%),有62个试验(54%)没有描述研究的阶段;80%的试验(n=92)采用平行随机组,计划纳入的研究对象中位数为63(IQR,36-120);最多的是开放性研究(46%),其次是双盲研究(13%)和单盲研究(10%);评估疗法最常用的是:干细胞疗法(n=23)、洛匹那韦/利托那韦(n=15),氯喹(n=11)、阿比朵尔(n=9)、羟氯喹(n=7)、血浆治疗(n=7)、法匹拉韦(n=7),甲基泼尼松龙(n=5)和瑞德西韦(n=5);5个试验对瑞德西韦进行了测试,每个试验计划纳入的研究对象的中位数为400(IQR,394-453),而在23个试验对干细胞疗法进行了测试,但每个试验计划纳入的研究对象的中位数为40(IQR,23-60);洛匹那韦/利托那韦有关试验计划纳入的研究对象的总数最高(2606),其次是瑞姆西韦(2155);仅52%的临床试验报告了治疗剂量(n=60),34%(n=39)报告了持续时间;76个试验(66%)的主要结果是临床性的,27个试验(23%)的主要结果与病毒学相关,9个试验(8%)的主要结果与放射学相关,3个试验(3%)的主要结果与免疫学相关。文中解释:自COVID-19疫情暴发以来,已经进行了许多临床试验,但缺少有关药物或试验设计的信息。