《巴黎大学分析已注册的COVID-19临床试验》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者: hujm
  • 发布时间:2020-04-03
  • 巴黎大学于3月20日在medRxiv上发表题为“A brief review of antiviral drugs evaluated in registered clinical trials for COVID-19”的文章,分析了COVID-19相关的注册临床研究试验。
    文章中,研究人员回顾了中国(chictr.org.cn)和美国(clinicaltrials.gov)注册机构数据库截至2020年3月7日的相关注册临床试验。文章结果:在确定的353项研究中,选择了115项临床试验进行数据提取;IV期试验是最常报告的研究类型(n=27,23%),有62个试验(54%)没有描述研究的阶段;80%的试验(n=92)采用平行随机组,计划纳入的研究对象中位数为63(IQR,36-120);最多的是开放性研究(46%),其次是双盲研究(13%)和单盲研究(10%);评估疗法最常用的是:干细胞疗法(n=23)、洛匹那韦/利托那韦(n=15),氯喹(n=11)、阿比朵尔(n=9)、羟氯喹(n=7)、血浆治疗(n=7)、法匹拉韦(n=7),甲基泼尼松龙(n=5)和瑞德西韦(n=5);5个试验对瑞德西韦进行了测试,每个试验计划纳入的研究对象的中位数为400(IQR,394-453),而在23个试验对干细胞疗法进行了测试,但每个试验计划纳入的研究对象的中位数为40(IQR,23-60);洛匹那韦/利托那韦有关试验计划纳入的研究对象的总数最高(2606),其次是瑞姆西韦(2155);仅52%的临床试验报告了治疗剂量(n=60),34%(n=39)报告了持续时间;76个试验(66%)的主要结果是临床性的,27个试验(23%)的主要结果与病毒学相关,9个试验(8%)的主要结果与放射学相关,3个试验(3%)的主要结果与免疫学相关。文中解释:自COVID-19疫情暴发以来,已经进行了许多临床试验,但缺少有关药物或试验设计的信息。

  • 原文来源:https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.03.18.20038570v1
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  • 《3月20日_巴黎大学分析已注册的COVID-19临床试验》

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    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2020-03-22
    • 1.时间:2020年3月20日 2.机构或团队:巴黎大学 3.事件概要: 巴黎大学于3月20日在medRxiv上发表题为“A brief review of antiviral drugs evaluated in registered clinical trials for COVID-19”的文章,分析了COVID-19相关的注册临床研究试验。 文章中,研究人员回顾了中国(chictr.org.cn)和美国(clinicaltrials.gov)注册机构数据库截至2020年3月7日的相关注册临床试验。文章结果:在确定的353项研究中,选择了115项临床试验进行数据提取;IV期试验是最常报告的研究类型(n=27,23%),有62个试验(54%)没有描述研究的阶段;80%的试验(n=92)采用平行随机组,计划纳入的研究对象中位数为63(IQR,36-120);最多的是开放性研究(46%),其次是双盲研究(13%)和单盲研究(10%);评估疗法最常用的是:干细胞疗法(n=23)、洛匹那韦/利托那韦(n=15),氯喹(n=11)、阿比朵尔(n=9)、羟氯喹(n=7)、血浆治疗(n=7)、法匹拉韦(n=7),甲基泼尼松龙(n=5)和瑞德西韦(n=5);5个试验对瑞德西韦进行了测试,每个试验计划纳入的研究对象的中位数为400(IQR,394-453),而在23个试验对干细胞疗法进行了测试,但每个试验计划纳入的研究对象的中位数为40(IQR,23-60);洛匹那韦/利托那韦有关试验计划纳入的研究对象的总数最高(2606),其次是瑞姆西韦(2155);仅52%的临床试验报告了治疗剂量(n=60),34%(n=39)报告了持续时间;76个试验(66%)的主要结果是临床性的,27个试验(23%)的主要结果与病毒学相关,9个试验(8%)的主要结果与放射学相关,3个试验(3%)的主要结果与免疫学相关。文中解释:自COVID-19疫情暴发以来,已经进行了许多临床试验,但缺少有关药物或试验设计的信息。 4.附件: 原文链接:https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.03.18.20038570v1
  • 《3月3日_山西医科大学系统评价COVID-19注册临床试验》

    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:xuwenwhlib
    • 发布时间:2020-03-04
    • 信息名称:山西医科大学系统评价COVID-19注册临床试验 1.时间:2020年3月3日 2.机构或团队:山西医科大学、南京中医药大学附属昆山医院、浙江大学医学院附属第一医院、上海交通大学附属第六人民医院 3.事件概要: 山西医科大学等于2020年3月3日在medRxiv上发表题为“Systematic Review of the Registered Clinical Trials of Coronavirus Diseases 2019 (COVID-19)”的文章。 研究人员搜索中国临床注册中心和ClinicalTrials.gov的数据库,以收集已注册的COVID-19临床试验。检索起始日期为2020年2月9日。结果:总共获得75项注册的COVID-19临床试验(63项干预性研究和12项观察性研究)。97.3%的临床试验是由中国组织发起的。仅11个试验已开始招募患者,所有注册的临床试验尚未完成。大多数试验是早期的临床探索性试验或处于试验前阶段(只有2项Remdesivir试验处于Ⅲ期),并且招募的样本量很小。主要干预手段包括中药治疗、西药治疗和中西医结合治疗。受试者主要是非严重的成年患者(≥18岁)。主要结果是临床观察和检查结果。大多数试验的持续时间超过5个月,干预研究的时间中位数为180d(95%CI:146.3-328.9d)。观察期的中位数为334d(95%CI:166.6-363.4d)。总体而言,干预注册试验和观察试验的方法学质量均很低。结论:使用中药和西药进行的COVID-19无序和深入的临床试验正在进行中或将在中国进行。但是,由于质量差、样本量小且完成时间长,在未来相当长的一段时间内无法获得有关COVID-19治疗的可靠、高质量的临床证据。在中国进行COVID-19的临床试验时,提倡和建议提高研究设计的质量,对有前景的药物进行优先排序以及使用不同的设计和统计方法。 *注,本文为预印本论文手稿,是未经同行评审的初步报告,其观点仅供科研同行交流,并不是结论性内容,请使用者谨慎使用. 4.附件: 原文链接:https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.03.01.20029611v1