信息名称:山西医科大学系统评价COVID-19注册临床试验
1.时间:2020年3月3日
2.机构或团队:山西医科大学、南京中医药大学附属昆山医院、浙江大学医学院附属第一医院、上海交通大学附属第六人民医院
3.事件概要:
山西医科大学等于2020年3月3日在medRxiv上发表题为“Systematic Review of the Registered Clinical Trials of Coronavirus Diseases 2019 (COVID-19)”的文章。
研究人员搜索中国临床注册中心和ClinicalTrials.gov的数据库,以收集已注册的COVID-19临床试验。检索起始日期为2020年2月9日。结果:总共获得75项注册的COVID-19临床试验(63项干预性研究和12项观察性研究)。97.3%的临床试验是由中国组织发起的。仅11个试验已开始招募患者,所有注册的临床试验尚未完成。大多数试验是早期的临床探索性试验或处于试验前阶段(只有2项Remdesivir试验处于Ⅲ期),并且招募的样本量很小。主要干预手段包括中药治疗、西药治疗和中西医结合治疗。受试者主要是非严重的成年患者(≥18岁)。主要结果是临床观察和检查结果。大多数试验的持续时间超过5个月,干预研究的时间中位数为180d(95%CI:146.3-328.9d)。观察期的中位数为334d(95%CI:166.6-363.4d)。总体而言,干预注册试验和观察试验的方法学质量均很低。结论:使用中药和西药进行的COVID-19无序和深入的临床试验正在进行中或将在中国进行。但是,由于质量差、样本量小且完成时间长,在未来相当长的一段时间内无法获得有关COVID-19治疗的可靠、高质量的临床证据。在中国进行COVID-19的临床试验时,提倡和建议提高研究设计的质量,对有前景的药物进行优先排序以及使用不同的设计和统计方法。
*注,本文为预印本论文手稿,是未经同行评审的初步报告,其观点仅供科研同行交流,并不是结论性内容,请使用者谨慎使用.
4.附件:
原文链接:https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.03.01.20029611v1