2022年4月,领康生物医药集团(“LeaderMed“)与Aqualung Therapeutics(“Aqualung”)在美国亚利桑那州达成业务合作协议,获得该公司旗下单克隆抗体ALT-100产品在亚洲八国的专利生产、研发、市场销售权。据悉,此药物将在澳大利亚在启动临床Ⅰ期,对于新冠重症引起的呼吸窘迫症以及多种全身性炎症都有望提供治疗的潜能,是目前世界上领先的新一代抗炎症创新药。
此次领康生物医药集团与Aqualung 的合作,不仅取得了亚洲8国的权益,还为美方合作伙伴提供全球临床的设计以及管理的支持,充分体现了领康集团以技术和能力取得创新药技术和权益的强大能力。此次合作对于领康生物医药集团方面也是一次具有划时代意义的战略视野层面的提升,将单纯的license-in模式一跃升级为具有国际化创新药物全球服务能力的新格局模式,也有望成为未来的科研风向主导。有别于传统的“等风来”模式,此次领康将开创“营造风口”的“引领”模式,是一次巨大能量的积攒与迸发。领康生物医药集团将形成以复合型人才团队主导研究市场,以市场未来为导向,做真正意义上的畅销药与长效药的筛选与引入的服务模式。此次战略合作使得领康生物医药集团全面进入让投资市场与医患市场同时获益的新赛道,并运用前瞻性的战略维度思维为全球生物科技赋能。
据悉,Aqualung Therapeutics是一家早期生物技术公司,由在生命科学领域经验丰富的高管和企业家领导。他们致力于探索eNAMPT(烟酰胺磷酸核糖转移酶)作为关键目标靶点和创新诊断方法的潜力,以期解决因先天免疫途径失调引起的“无法抑制的炎症”。这类炎症在各种急症和慢性病中均有表现,是临床上极大地未得到满足的治疗需求。近期该公司在《科学报告》上发表了一项研究(Tadeo Bermudez 主要作者) 强调了 eNAMPT 中和 ALT-100 单克隆抗体 (mAb) 在减轻大鼠和猪动物模型中的急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)/呼吸机引起的肺损伤 (VILI) 症状方面的有效性。
ALT-100 mAb 靶向 eNAMPT,这是一种由 Aqualung 科学家首次发现的新型上游蛋白,随后被证明可作为未受控制的炎症的主要调节剂。这项研究表明,在每个大鼠/猪 ARDS/VILI 模型中,通过 ALT-100 eNAMPT 中和,炎症和肺损伤的多项指标显著降低 (>50%),包括血清乳酸和血浆细胞因子水平的显著降低例如 eNAMPT、IL-6 和 TNF-a。领康生物医药集团正是看中此项单抗的治疗方向,最终与该公司达成合作。
尽管在 COVID 之前全球每年有超过 200 万例新的 ARDS 病例,死亡率达到 40%,但 FDA 批准的 ARDS 疗法目前并不存在:这是一个令人烦恼且未满足的重大医疗需求。COVID-19 大流行使 ARDS 成为人们关注的主要致死因。因此,靶向 ALT-100 mAb 的 eNAMPT/TLR4 是一种新的治疗药物,可减轻 COVID 和非 COVID ARDS 中危及生命的肺部和全身炎症。Aqualung Therapeutics 总裁 Stan Miele 表示:“我们已采取一切必要措施,通过在几种动物模型(包括这种大型动物猪模型设计)中证明 ALT-100 的临床实用性来降低药物开发的风险。再加上我们完成了毒理学研究,已经完成了 GMP 生产,我们相信 ALT-100 将成为治疗ARDS和呼吸机引起的肺损伤的潜在规则改变者。”
因此,ALT-100或可成为COVID-19肺炎的潜在治疗选择。COVID-19会引起严重肺炎和呼吸衰竭,而VILI可引起肺水肿、气压伤和加重低氧血症,导致机械通气时间延长、发生多系统器官功能障碍并增加死亡率。而ALT-100可对应COVID-19肺炎重症和败血症,及车祸引起的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等等症状, 领康生物医药集团将引领亚洲领先的医院(大中华区和韩国及新加坡)开展国际多个中心临床试验,有望提高新冠重症患者生存率。
ALT-100 同时也是一种新的和潜在的改变规则的治疗方法,用于治疗多种炎症性疾病,如急性呼吸窘迫综合征、呼吸机引起的肺损伤、辐射引起的肺损伤、绒毛膜羊膜炎、前列腺癌、肺动脉高压和肺纤维化等。其开发者Garcia 博士作为著名的学术卫生系统管理者、学者和教育家,是肺病遗传基础和炎症性肺损伤预防和治疗方面的领先权威。Garcia 博士因为对患有急性炎症性肺病的危重患者开发新型生物标志物和疗法以及解决弱势群体的健康差异作出重大贡献而享誉世界。他拥有超过 575 篇经过同行评审的出版物,目前和美国8家最领先的医院(包括贝勒医学院、伊利诺伊大学芝加哥医学院等等)进行合作治疗新冠重症引起的呼吸窘迫症,未来可望一针注射的模式挽救新冠重症患者生命。
秉承着多管线发展、持续为人类健康服务的领康生物医药集团目前正在开发的LM007、LM008药物进展显著,因此拓展管线和引入新技术产品成为企业发展的重要方向之一。而随着COVID-19肺炎所带来的后遗症问题及后疫情下的健康发展之路也是医药行业亟待关注的方向,我们将期待领康生物医药集团为人类带来的具有划时代意义的新产品。
