《3月16日_Nature称COVID-19疫苗在未做足安全评价前不应急于投入使用》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2020-03-17
  • 1.时间:2020年3月16日

    2.信息来源:Nature

    3.事件概要:

    Nature发表题为“Don’trush to deploy COVID-19 vaccines and drugs without sufficient safety guarantees”的新闻稿,称疫苗在投入使用之前应充分做好安全评价工作,确保疫苗的安全性。

    据世卫组织报道,目前COVID-19的致死率为3.4%,远低于埃博拉病毒的致死率,但此次病毒的传播性很强,意味更需要疫苗来控制病毒的传播。有关部分已经投入疫苗的研发,并期望在4月份可以进行人体试验。但部分学者担心,急于开发疫苗而未充分做好临床前评价,会引起不必要的损失。

    4.附件:

    原文链接:https://www.nature.com/articles/d41586-020-00751-9

  • 原文来源:https://www.nature.com/articles/d41586-020-00751-9
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    • 编译者:zhangmin
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    • 据businesswire网站3月15日消息,ImmunityBio公司(IBRX)宣布,其Ib期人类腺病毒(hAd5)T细胞COVID-19疫苗舌下和口服制剂试验的前12名参与者已达到安全要求。独立安全审查委员会建议继续这项研究,不修改试验设计。该试验将有80名参与者,预计将在第二季度完成全部招募。 美国的两项Ib期试验正在研究ImmunityBio的hAd5 T细胞COVID-19候选疫苗的皮下/舌下(NCT04591717)和皮下/口服(NCT04732468)制剂的组合。迄今为止,每个试验中已有六名参与者参加了试验,该试验预计将在第二季度完全入组(初次免疫加加强免疫)。根据这些试验的结果,将确定给药途径和剂量的最佳组合,并进入II/III期试验设计。 该公司在皮下注射hAd5疫苗的参与者中没有发现任何严重的不良反应。与目前可用的大多数COVID-19疫苗不同,ImmunityBio的hAd5可产生T细胞免疫力,这对于长期免疫至关重要。基于非人类灵长类动物研究中的皮下/口服方案的结果,该疫苗可提供针对高滴度COVID-19病毒攻击的完全保护。对核衣壳蛋白的免疫反应可能意味着该疫苗将对许多新出现的刺突蛋白变体保持有效。 在最近的2021年逆转录病毒和机会感染会议(CROI)上,ImmunityBio科学家提供了SARS-CoV-2挑战研究的临床前数据,涉及皮下和口服免疫接种,表明hAd5-COVID-19 T细胞疫苗候选物具有完全的保护性。 来源:https://www.businesswire.com/news/home/20210315005272/en