据PR Newswire网站1月18日消息,瑞士生物制药公司Debiopharm宣布,第一名患者在其研究人员启动的随机II期开放标签临床试验中接受抗病毒药物Alisporivir(Debio 025)的治疗。该研究将由巴黎公立医院集团(AP-HP)进行,评估该亲环素抑制剂在不需要医疗通气或未出现急性呼吸窘迫综合征症状的住院COVID-19患者早期治疗中的有效性和安全性。这项“概念验证”试验的主要目标是评估用Alisporivir治疗的患者降低COVID-19病毒载量的效果。次要目标是分析与单独标准治疗(SOC)相比,该化合物加SOC的临床和放射学功效、安全性和耐受性。在该试验中,研究组的患者将口服或通过鼻胃管接受Alisporivir,剂量为600毫克,每天两次,共14天。
医学观察表明,由于人体免疫防御系统反应过度,COVID-19等病毒感染可能危及生命。作为抗病毒药物中亲环素抑制剂类的一部分,这种大环亲环素抑制剂由于其非免疫抑制的性质,可能被证明是SOC的一种有价值的附加疗法。
该研究小组产生的新证据表明,Alisporivir的抗病毒活性可以通过降低细胞中的病毒载量和降低感染患者过度免疫反应引起的肺损伤风险来发挥作用。通过抑制病毒的复制和繁殖能力,有望在感染的早期阶段获得最有效的治疗效果,这可能是由于该药物在肺部积累的能力以及在整个人体中的分布所致。
来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/phase-ii-research-against-covid-19-launched-in-france-with-debiopharms-antiviral-alisporivir-301210056.html