《3月9日_真实的接种数据显示接种COVID-19 mRNA疫苗有出现过敏反应的风险》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2021-03-11
  • Eurekalert!网站3月9日消息称,在第一批基于mRNA的COVID-19疫苗被授予紧急使用权并对未参与临床试验的个人使用后,有关过敏反应的报告几乎立即引起了专家和公众的广泛担忧。麻省的医院和医师网络Mass General Brigham的员工接种疫苗的真实数据让人们确信,这种严重反应是罕见的,人们有能力从中恢复过来,研究结果发表在《美国医学会杂志》上。
    美国麻省总医院风湿病、过敏和免疫学部门的主任的Kimberly Blumenthal表示,基于mRNA的COVID-19疫苗是首批同类疫苗,它们在所有人群中均具有显著的功效和安全性。掌握这些疫苗过敏反应的准确信息至关重要,这不仅是为了缓解我们目前的情况,也是因为这种新的疫苗平台对未来的大流行病反应非常重要。考虑到这一点Blumenthal和她的同事们决定,一旦Mass General Brigham的员工开始接种疫苗,他们将仔细记录所有过敏反应,包括过敏性休克。该团队对所有员工进行了调查,以预估接种mRNA疫苗后过敏反应的发生率,并使用多种监测方法来确定过敏性休克的真实发生率。
    在接种第一剂基于mRNA的COVID-19疫苗后接受调查的52805名员工(其中有4000名对食物和药物有严重过敏)中,2%的人发生了过敏反应,过敏反应的发生率为每10000个人有2.47个人有过敏反应。Blumenthal表示,换个角度看,这在很大程度上与普通抗生素引起的过敏反应基本相当。
    研究人员指出,尽管过敏反应的发生率高于美国疾病预防控制中心的估计值(每10000例接种疫苗的过敏发生率为0.025至0.11),但其仍然非常低。莱根妇女医院的医学博士Paige Wickner表示,该研究的另一个重要方面是,所有的过敏反应病例都已康复,没有人出现过敏性休克或需要呼吸插管,即使是暂时的。
    原文链接:https://www.eurekalert.org/pub_releases/2021-03/mgh-rwd030921.php

  • 原文来源:https://www.eurekalert.org/pub_releases/2021-03/mgh-rwd030921.php
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    • 编译者:hujm
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    • 美国疾病控制和预防中心(CDC)于19日在一份新冠疫苗接种指导意见中表示,接种第一针新冠疫苗出现严重过敏反应的人,不应再打第二针。CDC当日还称,首批新冠疫苗于13日发往美国各州后,目前全美已有27.2万人接种,6人在观察期内出现严重过敏反应,得到了及时治疗。 据美国福克斯新闻网报道,CDC在指导意见中称,在对上述6人的健康报告进行讨论后,CDC建议,接种第一针出现严重过敏反应者不应再打第二针。CDC称,所谓严重过敏反应者是指需要接受肾上腺素治疗或住院才得以缓解症状的人。 目前,经FDA批准的两款新冠疫苗都需要分两针接种,两款疫苗不能混打。 CDC建议,对其他疫苗或疗法有严重过敏反应史的人,接种新冠疫苗前应咨询医生,接种后应在现场停留观察30分钟,以防出现不适。 CDC建议,对食物、花粉、宠物皮屑、毒液、乳胶、环境等有过敏反应史的人可以接种新冠疫苗,接种后应在现场停留观察15分钟。 CDC的数据显示,目前全美已有27.2万人接种首款获得FDA批准的新冠疫苗,该疫苗被授权用于16岁及以上人群,由美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发,优先接种对象包括一线医护人员和养老院的长期居住者。 日前,FDA批准了第二款新冠疫苗的紧急使用许可,用于18岁及以上人群。该疫苗由美国莫德纳生物技术公司与美国国家过敏症和传染病研究所合作开发。 据美联社报道,FDA的生物制品评估与研究中心(CBER)负责人彼得·马克斯表示,该机构尚不确定导致严重过敏反应的原因,他认为,获批的两款疫苗都含有一种名为聚乙二醇(PEG)的化学物质,或是罪魁祸首。 对此,《纽约时报》称,该化学物质存在于多款药品中,包括米拉灵(Miralax)等泻药,很少引起过敏反应。 值得注意的是,美国政府正按计划在2021年1月10日前向全美提供共计2000万剂新冠疫苗。19日,第二款获批的新冠疫苗开始发往美国各州。