《全球结核病药物研发联盟与国际药品采购机制将合作举办有关小儿结核病药品市场的专题讨论会》

  • 来源专题:结核病防治
  • 编译者: 李阳
  • 发布时间:2014-12-18
  • 2014年9月29日讯——尽管结核病已成为全世界儿童的头号杀手之一,其带来的相关问题十分严重,但目前在市场上尚未出现儿童友好型结核病治疗方案、正确用药剂量及适当的剂型。虽然对于儿童友好型结核病治疗剂型的需求非常迫切,但市场壁垒仍然是一个挑战。因此,当前医务人员只能选择较差的治疗方案来帮助结核病患儿。

    在国际药品采购机制(UNITAID)、美国国际开发总署(USAID)及其它组织的支持下,全球结核病药物研发联盟(TB Alliance)正在努力发展适合于儿童的结核病治疗方法。为此,TB Alliance与UNITAID在第45届肺部健康联盟世界大会上已经联合组织了一次卫星会议用于解决与小儿结核病药品市场有关的核心问题、提供药品研发方面的最新进展并探讨确保新治疗方法得到应用的相关战略。

    此次讨论会将邀请几位发言者,包括临床儿科医生、结核病药物生产商、地区代表和机构等,旨在改善当前小儿结核病市场环境以及确保能够在现有的和新型抗结核药物基础之上生产出适合儿童的用药剂型。

    希望此次讨论会能够为各领域人员搭建一个交流平台,使得儿童长期被忽视的状况得到改善,最终为新型、适合儿童且质量有保证的小儿结核病药物的开发营造一个动态的、可持续发展的市场。

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    • 来源专题:结核病防治
    • 编译者:李阳
    • 发布时间:2015-04-01
    • Weill Cornell医学院的研究者们发现,一种正被发展中国家广泛使用且每日只需2分钱的非专利性抗感染药物在实验中能够杀死复制期和静止期(非复制期)耐药性结核杆菌,而当前只有很少几种抗结核药能做到这一点,并且对它们耐药的结核正在蔓延。 PNAS已在线报道该研究成果,该发现给世界上约50万例已经对“标准抗结核治疗”耐药的肺结核患者带来了潜在新疗法。但研究者担心oxyphenbutazone(羟基保泰松)可能不会被用于结核的临床试验。 在实验了上千种已被证实对结核杆菌有效的药物之后,Weill Cornell的Carl Nathan医生及其团队终于发现了羟基保泰松能杀死耐药性结核杆菌,他们称其“完全是个意外”。这种已经上市的药物将被重复利用,很快就会有关于它的新用途(抗结核)的实验。Dr. Nathan说:“如果能用羟基保泰松在TB病人体内做实验,也许它真的能拯救生命。在20世纪50年代早期,羟基保泰松在市面上作为一种专利药品被用于类风湿性疼痛的治疗,但到70年代,它失去了专利权,也失去了以往的市场统治地位。当前,想在美国开展该药的临床实验很困难,因为它已经非常过时了,目前也主要被当做兽药用于止痛。如果药厂认为该药品不能带来利润,那么他们就不会投钱进行临床实验。这也是为什么在世界上大部分地方,该药仅被当做非专利性止痛药出售。此外,羟基保泰松的确已被证实有毒性。如果有更安全的药物可选,那么它也不是治疗疼痛的必须品。但当治疗TB时,它的主要毒性作用出现的概率比主要副作用出现的概率要小。” 此外,目前抗结核治疗存在的一个主要问题是即使正在接受治疗,结核菌在体内仍可以凭借一种静息(非复制)状态“躲避”治疗。因此了发现可攻击静止状态的结核杆菌的药物,Dr. Nathan的团队首先发现了四种可以使细菌在体内维持静息状态的情形:低氧状态,轻度酸性环境,进食脂质取代糖类,少量的天然保护分子NO。研究团队把这些情形复制到试管里,之后系统地测试了上千种药物的抑菌效果,在测试了5600种药物之后,他们发现了羟基保泰松。 Nitazoxanide是一种高安全性的药物,正在申请专利用于抗感染。据Dr. Nathan说,关于如何实验它对TB的治疗已经开始有争论,但目前这些争论已经停止,源自与oxyphenbutazone同样的问题:在小鼠体内代谢太快,根本无法进行实验。 Dr. Nathan认为在动物体内测试oxyphenbutazone与 nitazoxanide治疗TB完全没必要,因为在实验室中它们的抗TB效果已得到充分证实,而且在人体内的使用也相当安全。对于这种死亡率很高又缺乏治疗手段的传染性疾病来说,它们的使用迫在眉睫。
  • 《诺华向结核病协会推荐候选药物》

    • 来源专题:结核病防治
    • 编译者:李阳
    • 发布时间:2014-12-17
    • 诺华已与全球结核药物开发联盟(TB联盟)签署了一份全球独家授权协议,推荐了由诺华热带疾病研究院(NITD)开发的结核病(TB)药物化合物。 根据世界卫生组织的数据,每年有超过860万结核病例,其中报告超过130万例死亡。结核病是一种全球性疾病,但在资源贫乏的城市会带来致命的影响。目前的给药方案需要6-30个月,而结核病的耐药菌株越来越多。 “结核病对发展中国家来说已成为一大危害,目前迫切需要新的药物阻止其继续蔓延,”诺华研究院的生物医学研究总裁Fishman表示,“结核病协会已作好准备利用我们开发的化合物治疗结核病,提高患者的利益。” “我们与诺华公司是长期合作伙伴,这让我们有信心建立结核病治疗的一系列科学基础,”TB协会的首席执行官和总裁,医学博士Spigelman指出,“我们期待着尽快让最有前途的化合物进入临床阶段,以满足新型结核病治疗方法的迫切需求。” 根据协议条款,NITD会把结核病研究和开发项目完全转让给结核病协会,后者会将继续后续的研究、开发、审批,承担投资该化合物的财务和运营责任。包括一类新的药物,名称为indolcarboxamides,是一种能有效对抗结核病药物敏感多重耐药菌株。其中的一个临床前化合物NITD304,可以阻断结核病菌生存所必需的蛋白质MmpL3。NITD304在发表在去年ScienceTranslationalMedicne的一篇论文中有描述。 诺华公司在过去曾与结核病协会合作过,认为它具有专业知识、能力和战略利益,是开发新的结核病药物和疗法的最佳组织。 诺华仍在继续努力为发展中国家研发专门的药物,尤其正专注于新的疗法用于治疗寄生虫病,例如疟疾和非洲人类锥虫病(HAT)——也称为昏睡病,以及病毒疾病,例如登革热。