《FDA再支持罕见病项目15个》

• 来源专题：重大新药创制—政策信息
• 编译者： 严舒
• 发布时间：2014-10-06

    美国食品药品管理局（FDA）对15个项目进行总额为1900万美元的资助，用于开发罕见病相关的医疗设备、药品和生物制品，其中至少有四分之一的款项将用于儿童罕见病的研究。

    FDA孤儿医药制品办公室的Gayatri R. Rao博士表示，FDA在帮助患有罕见病的人群问题上具有特殊的位置。可以通过一些重点激励的方式促进罕见病的治疗产品研发，如资助项目等。今年资助的项目主要是对于“迫切”的疾病及，尚未有治疗方法的罕见病进行研究。

    对罕见病的资助项目始于1983年通过的孤儿药法案，开展罕见病治疗产品的研究。从项目开始至今，已经对530个新的罕见病的临床研究进行资助，资助总额高达3亿3000美元，也成功的使50余种用于罕见病治疗的药物通过审批上市。