Businesswire网站12月23日消息称，辉瑞和BioNTech宣布与美国政府签订第二项协议，该协议使要交付给美国的COVID-19疫苗剂量总数达到2亿剂。两家公司预计将在2021年7月31日之前将全部2亿剂剂量交付给“曲速行动”（OWS）。根据2020年7月宣布的协议，美国政府将为另外的1亿剂支付19.5亿美元。
根据第二份协议的条款，两家公司将在2021年6月30日之前交付至少7000万剂额外剂量，其余的3000万剂将不迟于2021年7月31日交付。政府也可以选择再购买多达4亿剂的瑞辉-BioNTech疫苗。
辉瑞-BioNTech的COVID-19疫苗尚未获得美国食品药品管理局（FDA）的批准或许可，但已获得FDA的紧急使用授权（EUA），用于16岁以上的个人。美国FDA对辉瑞-BioNTech疫苗EUA规定的重要处方信息：
?不得向已知对辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗的任何成分有严重过敏反应的人接种辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗。
?如果在接种辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗后发生了急性过敏反应，则必须立即提供用于处理立即过敏反应的适当药物。
?免疫功能低下的人，包括接受免疫抑制剂治疗的人，对辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗的免疫反应可能减弱。
?辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。
?在临床研究中，年龄在16岁及以上的参与者在接种该疫苗的不良反应包括注射部位疼痛（84.1%）、疲劳（62.9%）、头痛（55.1%）、肌肉疼痛（38.3%）、发冷（31.9%）、关节痛（23.6%）、发烧（14.2%）、注射部位肿胀（10.5%）、注射部位发红（9.5%）、恶心（1.1%）、不适（0.5%）和淋巴结肿大（0.3%）等。
?在临床试验以外的大规模疫苗接种过程中，接种辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗后可能会出现严重的过敏反应。随着Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗的广泛使用，可能会出现其他不良反应，其中一些可能很严重。
?现有孕妇接种辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗的数据不足以告知孕妇疫苗相关的风险。
?尚无数据可评估辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗对母乳喂养婴儿或产奶/排泄的影响。
?尚无有关辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗与其他COVID-19疫苗可互换性的数据。接受过一剂辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗的个人应再接种第二剂辉瑞BioNTech COVID-19疫苗以完成疫苗接种系列。
?疫苗提供者必须根据事实向疫苗不良事件报告系统（VAERS）报告不良事件。
原文链接：https://www.businesswire.com/news/home/20201223005185/en/
