《11月17日_默克公布其COVID-19抗病毒药Molnupiravir的3期试验数据》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: YUTING
  • 发布时间:2021-11-27
  • Businesswire网站11月17日消息,默克(Merck)公司和Ridgeback公司在美国热带医学和卫生学会(ASTMH)2021年年会上公布了其COVID-19抗病毒药物Molnupiravir的3期试验(MOVE-OUT)数据。Molnupiravir(MK-4482,EIDD-2801)是一种实验性的口服强效核糖核苷类似物,可抑制SARS-CoV-2复制。

    MOVe-OUT试验的第三阶段在全球范围进行,包括巴西、加拿大、智利、哥伦比亚、法国、德国、危地马拉、墨西哥、菲律宾、俄罗斯、南非、西班牙、台湾、乌克兰、英国和美国等。MOVE-OUT试验(MK-4482-002)(NCT04575597)是一项随机的、安慰剂对照的、双盲的第三阶段试验。该试验评估了每天两剂800毫克的Molnupiravir用于治疗未住院、未接种疫苗的COVID-19轻度至中度成年患者的效果。MOVe-OUT的主要目标是评估与安慰剂相比Molnupiravir的疗效,根据29天内参与者死亡的百分比进行评估。这些患者在进组前五天出现症状,且至少有一个与不良疾病结果相关(例如心脏病、糖尿病)的危险因素。中期分析表明,80%的参与者感染了Delta、Gamma和Mu变体。在拉丁美洲、欧洲和非洲招募的参与者人数分别占总参与人数的56%、23%和15%。Molnupiravir在英国已被授权用于治疗COVID-19患者,美国、欧盟、日本和其他国家正在审查其申请。

    因为Molnupiravir很可能会获得监管部门的授权或批准,所以默克公司预计到2021年底将生产1000万个疗程的Molnupiravir,2022年将生产至少2000万个疗程的Molnupiravir。

  • 原文来源:https://www.businesswire.com/news/home/20211117005607/en/
相关报告
  • 《11月16日_Vaxart公布其COVID-19口服疫苗临床前试验的完整数据》

    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:YUTING
    • 发布时间:2021-11-21
    • Biospace网站11月16日消息称,Vaxart公司公布了其COVID-19口服候选疫苗临床前试验的完整数据,该研究发布在期刊《传染病杂志》(Journal of Infectious Diseases)上。该研究在仓鼠模型中进行,结果表明,Vaxart的室温口服COVID-19疫苗候选疫苗可以有效对抗SARS-CoV-2。 该研究评估了Vaxart的重组腺病毒COVID-19疫苗的效果,分别在第0周和第4周给药。在第8周,让动物开始接触SARS-CoV-2。小鼠感染SARS-CoV-2后会表现出体重减轻、呼吸困难和皮毛皱褶等临床症状。此外,感染了SARS-CoV-2的小鼠会出现严重的肺损伤,包括严重的、多叶的磨玻璃混浊和肺部炎症区域,与在人类COVID-19患者的肺部观察到的情况相当。这项研究的主要发现包括:(1)两剂口服疫苗可为仓鼠提供针对SARS-CoV-2的保护作用;(2)接种了疫苗的仓鼠在接触SARS-CoV-2后的5天内体重没有显著下降,而未接种疫苗的仓鼠体重下降高达体重的10%;(3)肺重量可以作为肺部炎症的间接衡量指标,与未接种疫苗的仓鼠相比,接种了两剂疫苗的小鼠的肺重量显著降低;(4)被SARS-CoV-2攻击后5天,接种两剂疫苗的仓鼠病毒载量减少了4个对数以上,研究人员没有在它们的肺部检测到的传染性病毒。 杜克大学(Duke University)进行的一项仓鼠传播研究表明,该COVID-19疫苗可减少SARS-CoV-2在仓鼠模型中的空气传播。该研究10月发表在bioRxiv上。这些结果与Vaxar此次研究的结果一致,后者表明Vaxart的口服片剂COVID-19疫苗在减少病毒脱落方面比注射型COVID-19疫苗更好。2021年早些时候公布的Vaxart的一期结果显示,该疫苗引发了针对SARS-CoV-2的多种免疫应答,包括强烈的T细胞和IgA应答。Vaxart公司预计其II期临床研究将继续评估该COVID-19口服片剂疫苗的潜在影响和疗效。初步数据预计将于2022年第一季度发布。
  • 《11月10日_CollPlant宣布开发COVID-19抗病毒药物的计划》

    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2020-11-18
    • 据PR Newswire网站11月10日消息,以色列再生医学公司CollPlant于11月10日宣布了其抗病毒药的开发计划,该药有望用于治疗COVID-19患者。CollPlant制剂的体外早期结果显示出对禽冠状病毒感染性具有显著的抑制作用。CollPlant针对COVID-19患者的潜在治疗药物是基于其自有的嵌入银纳米颗粒(AgNP)的重组人I型胶原蛋白(rhCollagen)。 使用生长在上皮细胞上的人冠状病毒SARS-COV-2的模型,体外评估了抗病毒治疗的设想。通过制剂保护上皮细胞免受致死剂量病毒的能力来评估潜在的功效。结果表明,使用rhCollagen-AgNP复合物治疗的病毒模型的传染性显著降低。目前正在进行进一步研究,以优化配方和剂量。CollPlant公司打算开发一种抗病毒吸入制剂,以限制冠状病毒在上、下呼吸系统的传播。 虽然仍处于开发的早期阶段,但通过针对病毒载量,CollPlant的制剂具有潜在的能力协助人体的免疫系统抵抗病毒感染,降低人与人之间的传播速度,减少需要在重症监护环境中接受治疗的患者的比例,并缩短住院时间。早期治疗可以防止COVID-19患者出现更严重的症状。由于这一大流行病造成了巨大的人员和经济损失,现有的治疗方法可使全世界数百万人受益,并使社会和经济活动迅速恢复,同时减少出现新一波感染的可能性。 来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/collplant-announces-early-development-program-of-antiviral-agent-for-potential-treatment-of-covid-19-patients-301169551.html