背景
9个月的异烟肼方案可以预防潜伏性结核感染患者的活动性结核病。然而，该方案依从性差并有相关的毒性作用。
方法
一项在9个国家进行的开放式试验中，我们随机分配了患有潜伏性结核感染的成年人，接受了4个月的利福平治疗或9个月的异烟肼治疗，以便在随机化后28个月内预防确诊的活动性肺结核。评估非劣效性和潜在优势，同时还包括临床诊断为活动性结核病，3至5级的不良事件以及治疗方案的完成。结果由独立审查小组裁定。
结果
在随访的7732人中，利福平组患者3443例，确诊的活动性结核病4例，临床诊断为活动性结核病4例；而在7652人年的随访期间，异烟肼组3416例患者，确诊的和临床诊断为活动性结核病分别为4例和5例。确诊活动性肺结核与临床确诊结核的比率（利福平减去异烟肼）分别为每100人年低于0.01例（95％可信区间[CI]，-0.14至0.16）和每100人年低于0.01例（95％CI，-0.23至0.22）。确诊病例和临床诊断结核病比率差异的95％置信区间的上限小于预计的累计发病率0.75个百分点的非劣效性差异；利福平方案并不优于异烟肼方案。治疗完成率的差异为15.1个百分点（95％CI，12.7至17.4）。在146天内（利福平方案的4个月计划持续时间的120％）发生的3至5级不良事件的发生率差异为-1.1个百分点（95％CI，-1.9至-0.4），肝毒性事件为-1.2个百分点（95％CI，-1.7至-0.7）。
结论
利福平的4个月疗程并不逊于9个月的异烟肼预防活动性结核病方案，并且具有更高的治疗完成率和更好的安全性。 （由加拿大卫生研究院和澳大利亚国家健康与医学研究委员会资助； ClinicalTrials.gov编号，NCT00931736）
