《使用现代血液稀释剂降低出血风险》

  • 来源专题:重大疾病防治
  • 编译者: 蒋君
  • 发布时间:2023-08-31
  • 哥德堡大学进行的一项全面长期研究表明,在治疗腿部和肺部血栓方面,与传统药物瓦兰相比,现代血液稀释药物(称为NOAC)可将严重出血的风险降低45%。

    血液稀释剂是最常见的处方药之一。药物华法林已经使用了50多年,最常见的品牌是华兰。近年来,其他预防血栓的药物也被推出,包括四种不同的血液稀释药物NOAC(非维生素K口服抗凝血剂)。

    在引入NOAC之前,对短期治疗方案的研究表明,与瓦兰相比,这种治疗降低了出血风险。这导致越来越多的肺部或腿部出现血栓的患者接受这种新型血液稀释剂的终身治疗。


  • 原文来源:https://www.sciencedaily.com/releases/2023/08/230829130007.htm
相关报告
  • 《FDA警告患者和医生家用设备监测血液稀释剂华法林的不准确结果的风险》

    • 来源专题:重大新药创制—政策信息
    • 编译者:刘晓婷
    • 发布时间:2018-11-05
    • 美国食品和药物管理局今天警告患者和医生,他们使用家用或办公室医疗设备来监测血液稀释剂华法林的水平,与设备一起使用的某些测试条可能会提供不准确的结果,应该不能依赖于调整药物剂量。罗氏诊断公司(Roche Diagnostics)主动召回了与其CoaguChek测试仪器一起使用的某些测试条批次。此次召回涉及2018年1月12日至2018年10月29日在全国范围内分发的110多万套CoaguChek XS PT测试条。今天,FDA宣布这一行动为I级召回,是最严重的召回类型,这意味着使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。 FDA警告患者和医疗保健专业人员,如果他们使用受召回影响的试纸,他们不应该依赖这些测试仪器来监测华法林水平。相反,他们应该从静脉抽取血液并通过实验室测试测量其水平或使用替代的仪表装置。 “这些条带被广泛使用,我们正在努力向医疗保健提供者和公众发出有关此次召回相关危险的警告。使用有缺陷的条带会导致严重的药物剂量误差,这可能会对某些患者造成严重伤害或死亡,“FDA设备和放射健康中心主任Jeffrey Shuren博士说。 “我们还与公司合作,迅速拆除召回的条带,并确保尽快将新的矫正条带分发给患者和医疗服务提供者。” 数百万美国人服用血液稀释剂华法林(也称为Coumadin和Jantoven品牌)来预防和治疗血栓。对于患有某些类型的不规则心跳,腿或肺中的血凝块或某些医疗器械植入物(例如人造心脏瓣膜)的患者,可以开具该药物。达到正确的华法林剂量至关重要,患者需要定期监测,以测试血液凝固需要多长时间。通过血液测试来测量响应以检查国际标准化比率或INR。该测试可以由认可的实验室在家中或医生办公室使用INR测试仪从静脉抽取血液或用手指抽血进行。 FDA关于CoaguChek XS PT测试条的警告是基于罗氏诊断公司向该机构提交的医疗器械报告,表明测试条可能提供高于实际INR的结果。由于INR结果不正确,一些患者可能被给予华法林剂量不足或被指示中断使用华法林,这可能会增加危险血栓的风险。向FDA报告了约90份医疗器械报告和2例严重的中风患者受伤情况。 对于血栓风险增加的个体,包括机械性心脏瓣膜,卒中风险高的心房颤动(心律不齐)或最近血栓的患者,INR结果不正确尤为重要。值得注意的是,CoaguChek XS PT试纸的问题对患者来说不太明显。 罗氏诊断公司将问题的原因归结为最近将测试条重新校准到今年早些时候发生的不同国际标准。他们计划在11月底之前根据以前的国际标准向客户提供新批次的重新校准测试条; FDA审查了公司为这些重新校准的条带提交的验证数据。测试条与CoaguChek XS plus,CoaguChek XS Pro,CoaguChek XS专业人员,CoaguChek XS PST和CoaguChek Vantus测试仪器一起使用。 使用CoaguChek仪表的患者应联系其医疗保健提供者,以获取有关其他测试方法的信息,并解决有关其各自测试计划的问题。患者还应联系其患者自我测试服务提供者,以了解他们何时将获得更正的测试条。医疗保健提供者和患者可联系Roche Diagnostics以了解有关召回的更多详细信息。 强烈建议所有医疗保健提供者,患者和护理人员通过FDA的自愿报告计划MedWatch直接向FDA报告INR测试仪问题。每当有人怀疑INR测试仪表可能存在问题(例如故障或不正确的结果),或仪表导致或导致严重伤害或死亡时,应报告问题。 FDA致力于继续就此问题公开沟通,并在可获得时提供与此次召回相关的更新 FDA是美国卫生与公众服务部的一个机构,通过确保人用和兽药,疫苗和其他人用生物制品以及医疗器械的安全性,有效性和安全性来保护公众健康。 该机构还负责我国食品供应,化妆品,膳食补充剂,发放电子辐射的产品以及调节烟草制品的安全性。
  • 《抗体可降低儿童患疟疾的风险》

    • 来源专题:新发突发及重点传染病
    • 编译者:张玢
    • 发布时间:2024-05-08
    • 全球每年有60多万人死于疟疾,其中大多数是非洲的儿童。一种叫做疟原虫的寄生虫通过蚊子传播,引起这种疾病。大多数病例和死亡是由恶性疟原虫引起的。 预防疟疾的策略包括喷洒杀虫剂和使用药物来帮助预防疾病。但是这些策略受到了对杀虫剂和抗疟药物的抵抗力逐渐增强的阻碍。预防性药物的使用也需要经常接触医疗服务提供者,这可能会限制它们在资源匮乏的国家的使用。最近批准了两种新的疟疾疫苗是一个重要的里程碑,但它们的功效有限且短暂。 美国国立卫生研究院的研究人员一直致力于开发实验室制造的被称为单克隆抗体的抗体,以帮助预防疟疾感染。其中一种名为L9LS的抗体是基于一个接受实验性疟疾疫苗的志愿者体内分离出的抗体。研究人员对这种候选抗体进行了工程改造,使其在体内持久存在。 L9LS结合到恶性疟原虫游走子表面的特定蛋白质上,这是蚊子传播给人类的寄生虫阶段。L9LS的结合阻止了游走子感染肝细胞。这是寄生虫在感染血细胞并通过蚊子通过吸血传播到其他蚊子之前的必要步骤。 2022年,美国国立卫生研究院疫苗研究中心的一个研究小组发现,L9LS保护了17名从未患过疟疾的成年人中的15人(88%)免受恶性疟原虫感染。在一项新研究中,美国国立卫生研究院和马里巴马科大学的研究人员在一个为期六个月的疟疾季节中测试了这种抗体。结果于2024年4月26日发表在《新英格兰医学杂志》上。 这种实验性单克隆抗体结合并中和了由蚊子传播的疟疾寄生虫的“游走子”形式,后者侵入肝脏以引发感染。研究在马里进行,那里的疟疾传播率在7月至12月间非常高。团队首先在成年人中测试了三种不同剂量的抗体。随后在儿童中测试了两种不同剂量。当没有看到严重的副作用时,另外225名儿童加入了研究,以测试这种抗体是否能预防疟疾感染和疾病。 儿童在疟疾季节开始时接受了一次注射,其中一组接受了两种剂量的L9LS,另一组接受了安慰剂。在接下来的六个月里,只有接受较高剂量抗体的儿童中有19%发展出疟疾的临床症状,接受较低剂量的儿童中有28%发展出疟疾症状。相比之下,接受安慰剂的儿童中有近60%出现了疟疾症状。因此,高剂量的抗体在预防疟疾疾病方面的有效率为77%。 L9LS还预防了疟疾感染:接受较高剂量的人中有40%和接受较低剂量的人中有48%在血液中有寄生虫的证据。相比之下,接受安慰剂的人中有81%有寄生虫的证据。注射抗体的副作用轻微且在所有组中都会自行消失。 文献信息: Subcutaneous Administration of a Monoclonal Antibody to Prevent Malaria. Kayentao K, Ongoiba A, Preston AC, Healy SA, Hu Z, Skinner J, Doumbo S, Wang J, Cisse H, Doumtabe D, Traore A, Traore H, Djiguiba A, Li S, Peterson ME, Telscher S, Idris AH, Adams WC, McDermott AB, Narpala S, Lin BC, Serebryannyy L, Hickman SP, McDougal AJ, Vazquez S, Reiber M, Stein JA, Gall JG, Carlton K, Schwabl P, Traore S, Keita M, Zéguimé A, Ouattara A, Doucoure M, Dolo A, Murphy SC, Neafsey DE, Portugal S, Djimdé A, Traore B, Seder RA, Crompton PD; Mali Malaria mAb Trial Team. N Engl J Med. 2024 May 2;390(17):1549-1559. doi: 10.1056/NEJMoa2312775. Epub 2024 Apr 26. PMID: 38669354.