《世卫组织关于治疗多药和利福平耐药结核病的快速通信》

  • 来源专题:结核病防治
  • 编译者: 蒋君
  • 发布时间:2018-08-28
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    2018年8月22日日内瓦-遏制结核伙伴关系欢迎世界卫生组织(世卫组织)发布快速通信:耐多药和利福平结核病(MDR / RR-TB)治疗的关键变化。这些变化基于2018年7月召开的WHO指南制定小组的建议。

    新的快速通信标志着世卫组织有史以来第一次建议无注射方案用于治疗耐多药结核病。在南非政府采取大胆行动,在南非全国范围内过渡到耐药结核病的无注射治疗之后不久,世界卫生组织宣布了这一新的声明。

    世卫组织的快速通信旨在提供有关立即采取措施的信息和建议,以确保患有MDR / RR-TB的人根据现有药物的有效性和安全性最新证据来接受治疗。

    完整的指南更新预计将在2018年晚些时候发布。

    主要修改建议:

    快速沟通要求对用于治疗MDR / RR-TB的药物进行重新分组和重新优先排序,包括:

    1、卡那霉素和卷曲霉素不再用于治疗MDR / RR-TB的方案;

    2、贝达喹啉和利奈唑胺(与左氧氟沙星或莫西沙星一起)已经升级并优先用于治疗MDR / RR-TB的方案;

    3、全新的全口服MDR / RR-TB治疗方案毒性更小,更有效,并且减少了住院治疗的需要;

    4、在较短的MDR / RR-TB方案中,卡那霉素和卷曲霉素应替换为阿米卡星(或在操作研究条件下使用贝达喹啉)。

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    • 提升药物准入标准对于耐多药结核病的治疗是必要的,但同时也会使细菌的耐药性增强。世界卫生组织绿灯委员会(GLC)曾于2000年开始提升药物准入标准并尝试采取一些措施来预防细菌的获得性耐药。 为了评价GLC行动的成效,来自美国、泰国、秘鲁等国家的研究人员从9个国家(其中5个国家的药物满足GLC标准,其余4个国家的药物尚未遵从GLC的规定)挑选出自愿参与试验的832名耐多药结核病成年患者,并从治疗初始阶段到结束,每月都对进行痰培养、药敏试验和基因分型试验,以比较细菌对二线药物(SLDs)的获得性耐药例数。 在那些对特定SLDs没有耐药性基线的患者当中,有68人(8.9%)获得广泛耐药结核病、79人(11.2%)获得氟喹诺酮耐药性、56人(7.8%)对二线注射型药物(SLIs)产生耐药性,其95%CI值分别为0.27(0.16-0.47)、0.28(0.17-0.45)、0.15(0.06-0.39)-0.60(0.34-1.05),并且抗药风险会随着潜在有效药物数量的减少而上升。如果对耐药性基线和各组之间的差异进行控制,则获得广泛耐药结核病组的95%CI值为0.21(0.07-0.62)、获得氟喹诺酮耐药组的95%CI值为0.23(0.09-0.59)。 多重耐药结核病的治疗会存在对SLDs产生获得性耐药的重大风险,且会随着耐药性基线的升高而升高。当然,如果能够满足GLC发布的特定标准,则上述风险会显著降低。