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《10月19日_托珠单抗不能缓解COVID-19中度住院患者的症状或预防死亡》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2020-11-16

  • Eurekalert!网站10月19日消息称，马萨诸塞州总医院（MGH）研究人员的一项新研究表示，药物Tocilizumab（托珠单抗，Actemra）并不能降低COVID-19中度住院患者使用呼吸辅助和机械通气的可能性或防止死亡。这项发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的研究对Tocilizumab可能是治疗COVID-19病情恶化患者的有效方法提出了质疑。Tocilizumab通常用于治疗类风湿性关节炎和其他疾病。
    此前的几项研究表明，Tocilizumab可能对COVID-19患者有益，但需要通过随机的、双盲的安慰剂对照试验来证实这一假设。NEJM的这项研究由MGH研究人员领导，在大流行高峰期间由七家医院联合进行，被称为波士顿地区COVID-19联盟（BACC）Tocilizumab试验。
    该研究包括243例住院患者，包括具有高炎症水平的中重度COVID-19患者，这些患者至少出现以下症状中的两种：肺炎、低血氧水平和发烧。三分之二的参与者接受了Tocilizumab的输注，而其余患者除了接受标准护理外还接受了安慰剂输注。所涉及的大多数患者通过鼻管或套管接受补充氧气。该研究的主要目的是确定Tocilizumab是否能降低患者使用呼吸机通过插入口中的管（插管）提供呼吸帮助或死亡的情况。
    研究发现，接受Tocilizumab治疗的患者与接受安慰剂输注的患者在四周内最终需要插管或死亡的可能性相同。另外，两组患者的状况均以相同的速度改善或恶化。
    原文链接：https://eurekalert.org/pub_releases/2020-10/mgh-tde102020.php

  • 原文来源：https://eurekalert.org/pub_releases/2020-10/mgh-tde102020.php
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  • 《NEJM：临床试验表明托珠单抗不能缓解住院的中重度新冠肺炎患者的症状，也不能降低他们的死亡》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2020-11-11
    • 在一项新的临床研究中，来自美国麻省总医院（MGH）等研究机构的研究人员发现药物托珠单抗（tocilizumab，商品名Actemra）并不能降低住院的中度COVID-19患者对机械通气辅助呼吸的需求，也不能防止这些患者的死亡。这项研究对早前发表的一项表明常用于治疗类风湿性关节炎和其他疾病的托珠单抗可能是COVID-19恶化病例的有效治疗方法的研究提出了怀疑。相关研究结果近期发表在NEJM期刊上，论文标题为“Efficacy of Tocilizumab in Patients Hospitalized with Covid-19”。 大约15%的COVID-19患者会出现严重病例。这些患者通常会患上肺炎，这会降低血液中的氧含量，因而住院治疗是必需的。有证据表明，这种危及生命的疾病可能是由所谓的“细胞因子风暴”引起的，在这种情况下，免疫系统产生异常大量的通常具有保护作用的炎症细胞，从而损害了肺部，因此患者在治疗时需要补充氧气。 论文通讯作者、MGH风湿病学家John H. Stone博士说，“外周血中的炎症标志物升高到极高的水平。”称为白细胞介素-6 (IL-6)的细胞因子水平升高的COVID-19患者，有更大的需要通过机械通气补充氧气，并且具有更大的死亡风险。 托珠单抗可以阻断IL-6。Stone此前进行的临床试验使得托珠单抗获准用于治疗另一种炎症：巨细胞动脉炎（giant cell arteritis）。之前的几项研究表明，托珠单抗可能会让COVID-19患者受益，尽管没有一项是证实这一假设所需的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。这项新的临床研究称为波士顿地区COVID-19联盟（Boston Area COVID-19 Consortium, BACC）海湾托珠单抗临床试验（Bay Tocilizumab Trial），由MGH研究人员领导，在COVID-19疫情高峰期在7家医院进行。 这项临床研究纳入了243名中重度COVID-19住院患者，他们的炎症水平很高，至少有以下症状中的两种：肺炎、低血氧水平和发热。三分之二的患者接受托珠单抗输注，而其余患者除了标准护理外，还给予安慰剂。大多数参与的患者通过鼻管或套管接受氧气补充。该研究的主要目标是找出托珠单抗是否能防止接受者最终需要呼吸机通过插入口中的管子（插管）提供的辅助呼吸或死亡。 这项临床研究发现，接受托珠单抗治疗的患者与接受安慰剂输注的患者一样，在四周内最终需要插管或死亡。同样，这两组患者的病情改善或恶化的速度也是一样的。 Stone说，“我们非常清楚地证实对于我们所研究的疾病严重程度的患者来说，进行IL-6受体阻断是没有必要的。”他指出，对已经插管的患者给送托珠单抗的其他研究也没有发现任何益处。Stone说，这种药物有可能帮助疾病严重程度介于BACC海湾托珠单抗临床试验中纳入的患者和那些已经需要机械通气的患者之间的COVID-19患者。解决这个问题的研究正在进行中。
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  • 《托珠单抗对COVID-19重症患者的有效治疗》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2020-03-14
    • 3月5日，ChinaXiv预印平台发布了中国科学技术大学附属第一医院等的论文“Effective Treatment of Severe COVID-19 Patients with Tocilizumab”，旨在评估托珠单抗（Tocilizumab）在冠状病毒病（COVID-19）重度患者中的疗效，并寻求新的治疗策略 研究人员于2月5日至2月14日期间，在常规治疗的基础上，对中国科学技术大学第一附属医院（安徽省医院）和安徽阜阳第二人民医院诊断为COVID-19重度或严重患者进行了托珠单抗治疗。并回顾性分析了临床表现、CT扫描图像和实验室检查的变化。 该研究结果显示：经该药物治疗几天后，发热症状恢复正常，所有其他症状明显改善。20名患者中有15名（75.0％）降低了氧气摄入量，其中1名患者无需进行氧气治疗。CT扫描显示有19例患者（90.5％）肺部病变混浊被吸收。在治疗前外周血淋巴细胞百分比降低的85%的患者（17/20）（平均15.52±8.89％），在治疗后第五天，52.6％（10/19）的患者中该指标恢复了正常。异常高的C反应蛋白在84.2％（16/19）的患者中明显降低。没有观察到明显的不良反应。19例（90.5％）患者在托珠单抗治疗后平均13.5天出院，其余患者恢复良好。 研究人员表示，托珠单抗是COVID-19重症患者的有效治疗方法，为这种致命的传染病提供了新的治疗策略。 *注，本文为预印本论文手稿，是未经同行评审的初步报告，其观点仅供科研同行交流，并不是结论性内容，请使用者谨慎使用。
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