《The New England journal of medicine:REGEN-COV降低了与新冠肺炎相关的住院或死亡风险》

  • 编译者: 蒋君
  • 发布时间:2021-10-08
  • 2021年9月,美国的研究人员发现REGEN-COV降低了因任何原因导致的与新冠肺炎相关的住院或死亡的风险 [ ]。在适应性试验的第1-2阶段,REGEN-COV(单克隆抗体casirivimab和imdevimab的组合)降低了新冠肺炎患者的病毒载量和就诊次数。REGEN-COV在体外具有对抗SARS COV-2变异的活性。在适应性试验的第3阶段,研究人员随机分配患有新冠肺炎病毒和严重疾病危险因素的门诊患者接受不同剂量的REGEN-COV静脉注射或安慰剂。对患者进行随访至第29天。使用预先指定的层次分析来评估住院或死亡的终点以及症状缓解的时间。REGEN-COV 2400 mg组1355名患者中的18名患者(1.3%)和安慰剂组1341名患者中的62名患者(4.6%)同时接受随机分组,以及REGEN-COV 1200 mg组736名患者中的7名患者(1.0%)和安慰剂组748名患者中的24名患者(3.2%)同时接受随机分组。每次服用REGEN-COV后症状缓解的中位时间比服用安慰剂短4天。REGEN-COV对不同亚组均有效,包括基线时SARS-COV-2血清抗体阳性的患者。两种REGEN-COV剂量均比安慰剂更快地降低病毒载量;1200 mg组从基线检查到第7天的病毒载量的最小二乘平均差为-0.71 log10拷贝/毫升,2400 mg组为-0.86 log10拷贝/毫升。安慰剂组发生严重不良事件的频率高于1200 mg组和2400 mg组;所有组中不到0.3%的患者发生2级或更高级别的输液相关反应。综上所述,REGEN-COV降低了因任何原因导致的与新冠肺炎相关的住院或死亡的风险,与安慰剂相比,REGEN-COV能更快地缓解症状并降低SARS-COV-2病毒载量。

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