《COVID-19 mRNA疫苗对孕妇和哺乳期妇女有免疫原性》

  • 编译者: 蒋君
  • 发布时间:2021-06-07
  • 孕妇因COVID-19而患病和死亡的风险增加,但其尚未加入COVID-19疫苗临床3期。因此,关于这些人群中疫苗安全性和免疫原性的数据有限。研究人员进行了一项探索性、描述性、前瞻性队列研究,纳入了103名从2020年12月至2021年3月接种了COVID-19疫苗的妇女和28名从2020年4月至2021年3月确认感染了SARS-CoV-2的妇女(最后一次随访日期为2021年3月26日)。其中包括了30名孕妇、16名哺乳期妇女和57名既未接受孕育又未接受哺乳的妇女,她们均接种了莫德纳mRNA-1273疫苗或辉瑞BNT162b2疫苗,以及未接种疫苗的22名孕妇和6名未怀孕SARS-CoV-2感染者。疫苗接种后的孕妇、哺乳期和非孕妇中均存在中和性抗体反应以及CD4和CD8 T细胞反应。在婴儿脐带血和母乳中也观察到中和抗体。针对所关注的SARS-CoV-2 B.1.1.7和B.1.351变体的中和抗体滴度均降低,但针对病毒变体的T细胞反应得以保留。该研究发现,孕妇接种COVID-19 mRNA疫苗具有中和性抗体反应,在婴儿脐带血和母乳中发现疫苗诱导的抗体。接种疫苗的孕妇和非孕妇对SARS-CoV-2变体产生交叉反应抗体反应和T细胞反应。

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    • 编译者:蒋君
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  • 《评估鼻内给予的三价灭活流感疫苗的佐剂LTh(αK)的安全性和免疫原性的随机双盲对照临床I期试验》

    • 来源专题:新发突发疾病(新型冠状病毒肺炎)
    • 编译者:张玢
    • 发布时间:2019-03-10
    • 背景:鼻流感疫苗仅以减毒活的形式提供,这限制了接受免疫能力的个体的受体范围。本研究评估了一种新开发的鼻内灭活流感疫苗,该疫苗含有一种来自大肠杆菌(LTh(αK))的新型佐剂,热不稳定肠毒素(LT)。 方法:该研究是一项随机双盲对照临床I期试验,旨在评估含有三价流感HA抗原(7.5 / A A / California / 7/09(H1N1)样病毒,A)的鼻内疫苗的安全性和免疫原性。 / Victoria / 210/2009(H3N2)病毒和B / Brisbane / 60/2008样病毒与4种不同剂量的佐剂LTh(αK)(7.5,15,30或45μg)和22.5μg流感相结合单独HA抗原(对照疫苗)。在第0天和第7天鼻内施用疫苗。开始180天的安全性评估,并评估第0天和第28天的血细胞凝集抑制(HI)抗体滴度和鼻HA特异性IgA滴度,以确定是否引发免疫原性应答。 结果:从2012年11月至2013年9月,共招募了36名受试者。二十四名受试者接受了佐剂疫苗,12名受试者接受了对照疫苗。最常见的不良事件(AE)是轻度鼻部不适,全身性AE是轻度疲劳和头痛。由于AE(一个患有3级发烧,一个患有淋巴结心律失常),只有两名受试者停止了研究。在45μgLTh(αK)组中,血清保护率分别为100%,100%和80%,A / H3N2,A / H1N1和分裂B株的鼻IgA转换因子分别为7.90,7.46和12.27。佐剂LTh(αK)疫苗显示出分裂的B特异性IgA中粘膜免疫的显着增强。 结论:鼻内灭活流感疫苗通常是安全的,并且LTh(αK) - 佐剂疫苗比无佐剂的对照疫苗更具免疫原性。