今年10月22日,在2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布的数据显示,OY组合在肾细胞癌、黑色素瘤、结直肠癌、膀胱癌治疗方面均表现出显著疗效。近日,该公司公布了OY组合治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)III期临床研究(CheckMate-451)的数据。然而,这一次,OY组合的表现却非常令人失望。
CheckMate-451是一项全球性、双盲、随机III期研究,在完成一线铂类化疗后病情没有进展的ES-SCLC患者中开展,评估了OY组合疗法(Opdivo 1mg/kg+Yervoy 3mg/kg)及Opdivo单药疗法作为一种维持疗法相对于安慰剂的疗效和安全性。研究的主要终点是OY组合疗法相对于安慰剂的总生存期(OS)治疗受益,次要终点是Opdivo单药疗法相对于安慰剂的OS治疗受益。
结果显示,与安慰剂相比,OY组合疗法未能达到延长OS的主要终点。该研究中,OY组合疗法没有观察到新的安全信号。研究的详细结果将在未来公布。