欧盟委员会已批准 Tagrisso（奥希替尼；阿斯利康）联合培美曲塞和铂类化疗用于一线治疗携带外显子 19 缺失或 L858R 突变的晚期表皮生长因子受体 (EGFR) 突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。
欧洲每年诊断出的肺癌病例超过 450,000 例。美国和欧洲约有 10%-15% 的 NSCLC 患者患有 EGFR 突变的 NSCLC，亚洲约有 30%-40% 患有 EGFR 突变的 NSCLC。这些患者对 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) 治疗反应特别灵敏，这种药物可抑制促进肿瘤生长的细胞信号通路。
Tagrisso 是一种第三代不可逆 EGFR-TKI，已证明在 NSCLC 中具有显著的临床活性，包括对中枢神经系统转移的疗效。
欧盟委员会的批准遵循了欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见，并基于《新英格兰医学杂志》上发表的 3 期 FLAURA2 试验的数据。
FLAURA2 是一项随机、多中心试验，涉及 557 名新诊断的局部晚期或转移性 NCSLC 成年患者，这些患者存在 EGFR 外显子 19 缺失或 L858R 突变，之前未接受过晚期疾病的全身治疗。
患者被随机分配接受每日一次 80 毫克口服奥希替尼联合化疗（培美曲塞加顺铂或卡铂），每 3 周一次，共四个周期，随后每 3 周接受一次奥希替尼和培美曲塞维持治疗；或每日一次 80 毫克口服奥希替尼。
