5月27日,《新英格兰医学杂志》发表了来自瑞典医学中心,华盛顿大学等多家机构联合的题为“Remdesivir for 5 or 10 Days in Patients with Severe Covid-19”的文章。
文章指出,瑞德西韦(Remdesivir)是一种RNA聚合酶抑制剂,在体外具有强大的抗病毒活性,在COVID-19的动物模型中有效。
该研究进行了一项随机、开放标签的3期临床试验。该试验涉及住院患者,这些患者已确诊SARS-CoV-2感染,呼吸环境空气的氧饱和度不超过94%,并且有肺炎。患者按1:1比例随机分配,接受5天或10天静脉注射Remdesivir。所有患者在第1天接受200 mg的Remdesivir,随后几天每天接受一次100 mg的Remdesivir。最终观察是第14天的临床状况,以7分顺序量表进行评估。
文章指出,共有397例患者接受了随机分组并开始治疗(200例患者为5天,197例为10天)。5天组的中位治疗时间为5天(四分位间距5至5),而10天组的中位治疗时间为9天(四分位间距5至10)。在基线时,随机分配到10天组的患者的临床状况比分配到5天组的患者的临床状况明显差(P = 0.02)。到第14天,5天组中有64%的患者以及10天组中的54%的患者在顺序量表评价中达到了2分以上的临床改善。调整基线临床状态后,10天组的患者在第14天的临床状态分布与5天组的患者相似(P = 0.14)。最常见的不良反应是恶心(占患者的9%)。
该文章认为,在患有严重COVID-19且不需要机械通气的患者中,试验未显示Remdesivir药物5天疗程和10天疗程之间的显着差异。但是,如果没有安慰剂对照,则无法确定获益的程度。