《瑞典医学中心等多机构联合发现重症COVID-19患者给药瑞德西韦5天或10天后的临床效果未见显著差异》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者: hujm
  • 发布时间:2020-06-08
  • 5月27日,《新英格兰医学杂志》发表了来自瑞典医学中心,华盛顿大学等多家机构联合的题为“Remdesivir for 5 or 10 Days in Patients with Severe Covid-19”的文章。
    文章指出,瑞德西韦(Remdesivir)是一种RNA聚合酶抑制剂,在体外具有强大的抗病毒活性,在COVID-19的动物模型中有效。
    该研究进行了一项随机、开放标签的3期临床试验。该试验涉及住院患者,这些患者已确诊SARS-CoV-2感染,呼吸环境空气的氧饱和度不超过94%,并且有肺炎。患者按1:1比例随机分配,接受5天或10天静脉注射Remdesivir。所有患者在第1天接受200 mg的Remdesivir,随后几天每天接受一次100 mg的Remdesivir。最终观察是第14天的临床状况,以7分顺序量表进行评估。
    文章指出,共有397例患者接受了随机分组并开始治疗(200例患者为5天,197例为10天)。5天组的中位治疗时间为5天(四分位间距5至5),而10天组的中位治疗时间为9天(四分位间距5至10)。在基线时,随机分配到10天组的患者的临床状况比分配到5天组的患者的临床状况明显差(P = 0.02)。到第14天,5天组中有64%的患者以及10天组中的54%的患者在顺序量表评价中达到了2分以上的临床改善。调整基线临床状态后,10天组的患者在第14天的临床状态分布与5天组的患者相似(P = 0.14)。最常见的不良反应是恶心(占患者的9%)。
    该文章认为,在患有严重COVID-19且不需要机械通气的患者中,试验未显示Remdesivir药物5天疗程和10天疗程之间的显着差异。但是,如果没有安慰剂对照,则无法确定获益的程度。

  • 原文来源:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2015301?query=featured_home
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    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2020-05-29
    • 1.时间:2020年5月27日 2.机构或团队:瑞典医学中心、华盛顿大学、普罗维登斯地区医学中心、新加坡国家传染病中心、香港中文大学、香港威尔斯亲王医院、纽约长老会医院,威尔康奈尔医学学院、帕维亚大学、米兰大学、拉帕兹大学医院、巴塞罗那全球健康研究所、巴塞罗那大学、慕尼黑工业大学医学院、伊萨尔大学医院、首尔医疗中心、罗伯特伍德·约翰逊大学医院、高雄荣民总医院、吉利德科学公司、斯坦福大学、芝加哥大学、布里格姆女性医院、哈佛医学院、布朗大学、米里亚姆医院 3.事件概要: 5月27日,《新英格兰医学杂志》发表了来自瑞典医学中心,华盛顿大学等多家机构联合的题为“Remdesivir for 5 or 10 Days in Patients with Severe Covid-19”的文章。 文章指出,瑞德西韦(Remdesivir)是一种RNA聚合酶抑制剂,在体外具有强大的抗病毒活性,在COVID-19的动物模型中有效。 该研究进行了一项随机、开放标签的3期临床试验。该试验涉及住院患者,这些患者已确诊SARS-CoV-2感染,呼吸环境空气的氧饱和度不超过94%,并且有肺炎。患者按1:1比例随机分配,接受5天或10天静脉注射Remdesivir。所有患者在第1天接受200 mg的Remdesivir,随后几天每天接受一次100 mg的Remdesivir。最终观察是第14天的临床状况,以7分顺序量表进行评估。 文章指出,共有397例患者接受了随机分组并开始治疗(200例患者为5天,197例为10天)。5天组的中位治疗时间为5天(四分位间距5至5),而10天组的中位治疗时间为9天(四分位间距5至10)。在基线时,随机分配到10天组的患者的临床状况比分配到5天组的患者的临床状况明显差(P = 0.02)。到第14天,5天组中有64%的患者以及10天组中的54%的患者在顺序量表评价中达到了2分以上的临床改善。调整基线临床状态后,10天组的患者在第14天的临床状态分布与5天组的患者相似(P = 0.14)。最常见的不良反应是恶心(占患者的9%)。 该文章认为,在患有严重COVID-19且不需要机械通气的患者中,试验未显示Remdesivir药物5天疗程和10天疗程之间的显着差异。但是,如果没有安慰剂对照,则无法确定获益的程度。 4.附件: 原文链接 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2015301?query=featured_home
  • 《WHO最新研究发现:瑞德西韦或许并不能帮助治疗COVID-19患者!》

    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2020-10-21
    • 近日,来自WHO的研究人员进行了一项大规模的研究发现,抗病毒药物瑞德西韦或许并不能帮助治疗住院的COVID-19患者,而相比之下,早前研究则将瑞德西韦作为美国和其它许多国家进行COVID-19患者治疗的标准手段。研究人员在周五公布的结果并未否定之前的研究结果,当然了,WHO的研究也并没有像美国NIH领导的研究那样严格,但他们增加了人们对昂贵药物价格的担忧,因为没有任何一项研究发现其能够提高患者的生存率。 目前药物瑞德西韦并未在美国批准用于治疗COVID-19,但此前的研究发现该药物能平均缩短患者5天的恢复时间后,其被授权在紧急情况下使用;在英国和欧洲,瑞德西韦被批准用于治疗COVID-19感染,同时其也是美国总统特朗普本月早些时候进行治疗的疗法之一。WHO进行的这项研究涵盖了来自30个国家的11000名患者,其中大约有2750名患者被随机分配进行瑞德西韦的治疗,其余患者分别接受疟疾药物羟氯喹、免疫系统增强剂干扰素、抗病毒组合洛匹那韦-利托那韦进行治疗,要么进行日常的护理,此前的研究基本上排除了其它治疗COVID-19的药物。 研究者发现,相比日常住院治疗护理而言,瑞德西韦治疗组患者28天后的死亡率、对呼吸机的需求和住院时间都与前者较为相似,目前相关研究结果并未在任何期刊上发表,也没有经过独立科学家们的审查;研究者Martin Landray在一份声明中指出,我们最大的发现就是,瑞德西韦似乎对COVID-19患者的生存率并未产生有意义的影响。瑞德西韦是一种必须通过静脉注射的药物,其治疗会持续5-10天,而且每个疗法大约需要花费2550美元,目前COVID-19正影响着全球数百万人及其家庭成员,因此研究人员需要开发出能让更多人负担得起的治疗性手段。 WHO发言人Margaret Harris指出,这是一项高效的研究,其纳入的参与者数量是其它研究的四倍;然而来自内布拉斯加大学从事感染性疾病研究的专家Andre Kalil(曾领导美国的瑞德西韦相关研究)则表示,WHO得出的研究结论或许并不可靠,因为患者和临床医生清楚知晓其所使用的疗法,也并没有安慰剂组来帮助避免对风险或效益的偏见报告,此外,在治疗开始时关于患者症状的严重程度相关信息很少且存在很多数据的缺失。 WHO从事的研究仅对瑞德西韦的治疗效果测试了10天,所以一些患者住院的时间或许要比其需要的时间更长,而这只是为了完成治疗,这样就会使其住院的时间与其它获得日常护理的人员住院的时间看起来相似;瑞德西韦的制造商—吉利德科学公司在一份声明中表示,WHO所得到的研究结果与更为严格的研究结果并不一致,且其并没有经过充分的审查或在相关权威期刊上发表。