圣路易斯华盛顿大学医学院(Washington University School of Medicine in St. Louis)的研究人员公布了一项临床试验的结果,该试验评估了一种抗抑郁药物氟伏沙明(fluvoxamine)对COVID-19的早期治疗。这项研究发表在《美国医学会杂志》上,由COVID-19早期治疗基金(CETF)资助。
氟伏沙明(Fluvoxamine)是一种非专利药,但有时会以Luvox品牌出售,它是选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)一类药物的一员。这一类别的其他药物包括百忧解(氟西汀)、左洛复(舍曲林)和帕罗西汀(帕罗西汀)。氟伏沙明用于治疗社交焦虑障碍或强迫症。
该试验评估了在COVID-19首次出现症状7天内服用氟伏沙明是否可以降低呼吸恶化的风险。研究表明该药有效——80名接受该药的患者中没有人达到呼吸恶化的标准,而安慰剂队列中72名患者的呼吸恶化率为8.3%。
“氟伏沙明试验的结果令人鼓舞,值得在更大的研究中进行进一步的评估,”约翰霍普金斯医学院细胞生物学教授、CETF科学顾问委员会成员Carolyn Machamer说。“我们迫切需要一种能够预防COVID-19轻度症状患者肺部问题的治疗方法。”
他们选择氟伏沙明是因为它具有很强的抗炎活性。由圣路易斯华盛顿大学医学院(Washington University School of Medicine in St. Louis)健康心智实验室(Healthy Mind Lab)主任埃里克·伦茨(Eric Lenze)领导的研究小组认为,这种抗炎特性可能会防止细胞因子风暴(cytokine storms),这是严重病例中常见的大规模过度活跃的免疫反应。
Lenze说:“这项安慰剂对照研究表明氟伏沙明可能预防轻度COVID-19疾病患者的严重呼吸问题,这是该患者群体中首次发表在同行评议期刊上。”“有一些很有希望的发现,我们期待在未来几周进行更大规模的研究,进一步评估氟伏沙明的有效性。”
152名试验参与者均为18岁以上,并已被诊断为轻度COVID-19。他们不是住在密苏里州就是住在伊利诺斯州。他们按1:1随机分组,接受氟伏沙明或安慰剂治疗。参与者和临床医生之间没有面对面的接触——所有的试验资料,包括药物,都被送到患者家中。
在接受氟伏沙明治疗的80名患者中,没有人达到临床恶化的终点,其定义为氧饱和度达到92%或更低,并伴有呼吸困难或因肺炎住院。在72名接受安慰剂治疗的患者中,有6人出现呼吸恶化。
CETF的创始人Steve Kirsch说:“我们现在有证据表明,一种廉价、安全、容易获得的药丸可以减少COVID-19的恶化和住院情况。”“这项试验验证了我们从多项科学研究中得到的结论,sigma-1激活程度越高,保护作用就越大。”
冠状病毒复制发生在来自内质网(ER)的改良膜室中。sigma-1受体结合到内质网膜上,作为内质网应激的上游调节剂。因此,研究人员怀疑激活sigma-1的药物可能被用于治疗COVID-19。
该研究的作者指出,由于样本量小和随访时间短,这项研究受到了限制。要真正确定氟伏沙明是否有效,需要更大规模的随机试验和“更明确的结果衡量标准”。
这项研究证实了在法国进行的一项大型多中心观察研究,该研究表明SSRI药物显著降低了需要呼吸机或死于COVID-19的患者的风险。法国的研究表明,sigma-1受体活化程度最高的SSRIs受益最大。