背景:
秋水仙碱已被批准降低冠心病患者的心血管风险,这是基于其在COLCOT(秋水仙碱心血管结果试验)和LoDoCo2(低剂量秋水仙碱2)研究中证明的潜在益处。然而,关于秋水仙碱对冠状动脉斑块的具体影响的数据有限。
方法:
这是一项前瞻性、单中心、随机、双盲临床试验。从2021年5月3日至2022年8月31日,共纳入128例急性冠脉综合征患者,年龄18 ~ 80岁,经光学相干断层扫描检测为富脂斑块(脂池弧> 90°)。受试者以1:1的比例被随机分配接受秋水仙碱(每天一次,每次0.5毫克)或安慰剂,持续12个月。主要终点是从基线到12个月随访期间最小纤维帽厚度的变化。
结果:
在128名患者中,秋水仙碱组和安慰剂组分别有52名和52名患者完成了研究。128例患者的平均年龄为58.0±9.8岁,女性占25.0%。与安慰剂相比,秋水仙碱治疗显著增加了最小纤维帽厚度(51.9 [95%可信区间,32.8至71.0]微米对87.2 [95%可信区间,69.9至104.5]微米;差异,34.2 [95% CI,9.7至58.6]微米;P=0.006),并降低平均脂质弧(–25.2[95%可信区间为–30.6至–19.9]对–35.7[95%可信区间为–40.5至–30.8]);差异,–10.5[95%置信区间,–17.7至–3.4];P=0.004),巨噬细胞的平均角度范围(–8.9[95%可信区间为–13.3至–4.6]对–14.0[95%可信区间为–18.0至–10.0];差异,–6.0[95%置信区间,–11.8至–0.2];P=0.044)、高敏C反应蛋白水平(几何平均比,0.6 [95% CI,0.4至1.0]对0.3 [95% CI,0.2至0.5];差异,0.5 [95% CI,0.3至1.0];P=0.046),白细胞介素-6水平(几何平均比,0.8 [95%可信区间,0.6至1.1]对0.5 [95%可信区间,0.4至0.7];差异,0.6 [95%可信区间,0.4至0.9];P=0.025),以及髓过氧化物酶水平(几何平均比率,1.0 [95%可信区间,0.8至1.2]对0.8 [95%可信区间,0.7至0.9];差异,0.8 [95% CI,0.6到1.0];P=0.047)。
结论:
我们的研究结果表明,秋水仙碱在急性冠状动脉综合征患者的光学相干断层扫描中对冠状动脉斑块稳定性产生有利的影响。