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《12月7日_COVID-19康复者接种一剂BNT162b2 mRNA疫苗后可产生强大的免疫反应》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： YUTING
  • 发布时间：2021-12-15

  • Science Translational Medicine于12月7日发表了纽约大学等研究机构的文章“Robust immune responses are observed after one dose of BNT162b2 mRNA vaccine dose in SARS-CoV-2 experienced individuals”，描述了COVID-19康复者在接种一剂BNT162b2 mRNA疫苗后，其体内可产生针对SARS-CoV-2的、强大的免疫反应。
    文章称，COVID-19疫苗可诱导接种者体内产生针对SARS-CoV-2的体液反应和保护效力，但此前并未研究COVID-19疫苗对COVID-19康复患者的疗效。因此，对于COVID-19 mRNA疫苗在COVID-19康复患者体内诱导的免疫反应有何不同，研究人员知之甚少。研究人员对比并评估了15名COVID-19康复患者与21名未感染SARS-CoV-2的成人接种两剂BNT162b2 mRNA疫苗后产生的纵向免疫反应。研究人员观察到在接种第二剂疫苗后，两组人群的CD8+ T细胞均产生了明显的细胞毒性反应，这与之前对mRNA疫苗的研究一致。此外，每次接种疫苗后，未感染SARS-CoV-2的个体的体液和抗原特异性抗体分泌细胞（ASC）反应逐渐增加，而感染过SARS-CoV-2的个体对第一剂疫苗表现出强烈的体液和抗原特异性ASC反应，但在研究期间，这些反应在接种第二剂疫苗后没有进一步增强。总之，这些数据强调了免疫史与疫苗诱导的免疫反应之间的相关性，这对COVID-19 mRNA疫苗的接种方案具有意义，例如部署加强剂疫苗。

  • 原文来源：https://www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.abi8961
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相关报告

  • 《12月3日_第三剂COVID-19疫苗可提高接种者的免疫力》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：YUTING
    • 发布时间：2021-12-15
    • Medicalxpress网站12月3日消息，六种不同的第三剂COVID-19疫苗是安全的，并且其可在已接种过两剂牛津-阿斯利康的COVID-19疫苗ChAdOx1-nCov19或两剂辉瑞-BioNTech的COVID-19疫苗BNT162b2的人体内引发强烈的免疫反应，该研究发表在期刊《柳叶刀》上。COV-BOOST研究分析了七种第三剂COVID-19疫苗的安全性，免疫反应（免疫原性）和副作用（反应原性）。这7种疫苗分别为ChAdOx1-nCov19（ChAd）、BNT162b2（BNT）、NVX-CoV2373（Novavax[NVX]）、Ad26.COV2.S（Janssen[Ad26]）、Moderna [mRNA1273]、VLA2001（Valneva[VLA]）和CVnCov（Curevac[CVn]）。 研究人员进行了一项包含七种加强疫苗的随机2期试验，在接种第二剂ChAd或BNT疫苗后10-12周为接种者接种第三剂疫苗。该试验于2021年6月1日至6月30日期间在英国18个地点招募2878名健康参与者。参与者在2020年12月、2021年1月或2月接受了第一剂ChAd或BNT，并在参与此次研究至少70天前接受了第二剂ChAd或BNT（至少84天前）。大约一半的参与者接受了两剂ChAd，另外一半参与者接种了两剂BNT。对照疫苗是脑膜炎球菌结合疫苗（MenACWY）。参与者年龄在30岁或以上，大约一半的参与者年龄在70岁或以上。ChAd较年轻年龄组中，参与者的平均年龄为53岁，ChAd较大年龄组中为76岁。BNT的平均年龄分别为51岁和78岁。 试验分为13个实验组和对照组（7种疫苗加3种半剂量疫苗和3个对照组）分为三组受试者组，每组6个地点。A组接种NVX、半剂量NVX、ChAd或对照。B组接种BNT、VLA，半剂量VLA、Ad26或对照。C组接种Moderna、CVn（于2021年10月停止了其临床开发）、半剂量BNT或对照。与对照组相比，试验终点为接种疫苗加强剂后7天的不良反应，以及接种者体内针对病毒细胞表面刺突蛋白的抗体水平。次要重点为接种者体内T细胞对SARS-CoV-2野生型、α、β和δ变体的反应。28天后，针对病毒刺突蛋白的抗体水平增加的程度因疫苗而异。在接种两剂ChAd之后，第三剂疫苗使得接种者体内的抗体水平增加了1.8倍到32.3倍不等。在接种两剂BNT后，第三剂疫苗使得接种者体内的抗体水平增加了1.3倍至11.5倍。好几种疫苗组合使得接种者体内产生了显著的T细胞反应。接种七种疫苗后产生的不良反应类似，最常见的症状有疲劳、头痛和注射部位疼痛，30-69岁的人更易出现这种症状。在2878名参与者中，912人共发生了1036次不良事件，其中有24次是严重的。
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  • 《12月10日_辉瑞和BioNTech宣布新冠疫苗BNT162b2的Ⅲ期试验结果》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2020-12-23
    • Businesswire网站12月10日消息称，辉瑞公司和BioNTech在《新英格兰医学杂志》（the New England Journal of Medicine）宣布其合作开发的COVID-19疫苗BNT162b2的Ⅲ期试验结果。Ⅲ期试验旨在评估BNT162b2的安全性和有效性。Ⅲ期试验招募了43448名年龄在16岁及以上的参与者，其中21720名接种了BNT162b2疫苗，21728名接受安慰剂治疗，疫苗接种组的参与者需间隔21天分两次服用的30μg的BNT162b2，结果表明该疫苗的耐受性良好，效力达95%。 3期试验被设计为安慰剂、随机、双盲的的研究，以获取BNT162b2的安全性、免疫应答和监管审查所需的功效数据。该试验的主要终点是在未对SARS-CoV-2产生免疫的人群中预防其感染SARS-CoV-2，无论参与者先前是否曾感染SARS-CoV-2。次要终点包括预防COVID-19疾病症状发展为严重疾病的方法。36523名参与者在免疫接种时没有感染或曾经感染SARS-CoV-2，观察到170例在第二次接种疫苗7天后出现COVID-19症状。其中，疫苗接种者中发生8例，安慰剂接种者中发生162例，相当于95.0%的疫苗有效性（95%可信区间[CI，90.3，97.6]）。 接种BNT162b2的不良事件是短暂的，一般是注射部位轻至中度疼痛、疲劳和头痛，这些症状通常在两天内会消失，这些症状一般在老年人身上发生。在较年轻的成年人身上较为少见，且症状较轻。在两种剂量的疫苗接种者中，只有不到2%的人出现严重反应（3级），但疲劳（3.8%）和头痛（2.0%）除外。年轻人（16%）和老年人（11%）疫苗接种者的发热比例相似（≥38°C）。疫苗组和安慰剂组的严重不良事件发生率相似（分别为0.6%和0.5%）。两组均没有COVID-19相关的死亡。 BioNTech首席医学官兼联合创始人ÖzlemTüreci医学博士表示，这些数据表明BNT162b2的耐受性强，在不同年龄、性别、种族、种族、肥胖或有合并症的参与者中观察到的疫苗功效和与在总体人群中观察到的疫苗功效是一致的。 BNT162b2已在全球多个国家（包括英国、巴林和加拿大）被授权或批准用于紧急用途。两家公司已向美国食品药品管理局（FDA）提出了紧急使用授权请求，并在向欧洲药品管理局（EMA）和全球其他几家监管机构提交滚动申请后，提交了最终的有条件营销授权申请（CA）。 原文链接：https://www.businesswire.com/news/home/20201210005703/en
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