《Ceres纳米科学公司获得美国国立卫生研究院820万美元奖金,用于改善基于废水的COVID-19监测》

  • 来源专题:生物安全网络监测与评估
  • 编译者: yanyf@mail.las.ac.cn
  • 发布时间:2021-04-23
  • 马纳萨斯,弗吉尼亚州,2021年4月21日/美通社/ Ceres Nanosciences (Ceres),一家私营公司,生产创新产品以改善诊断测试,今天宣布,它已获得一份合同从美国国立卫生研究院(NIH)加速诊断(RADxSM)计划斥资820万美元来支持wastewater-based监测系统的开发和实现COVID-19的Nanotrap®粒子技术网络的网站强调服务不足和弱势群体。

     

    Ceres纳米科学的标志

     

    废水监测可以帮助社区监测人群水平的SARS-CoV-2感染的时空趋势,但由于缺乏敏感、快速、高通量的病毒浓缩方法,该方法的广泛实施一直受到阻碍。Nanotrap®磁性病毒颗粒通过在RNA提取和检测之前直接从未经处理的污水中捕获和浓缩病毒来满足这一需求,并且可以很容易地适用于小规模和大规模的监测系统。

     

    Ceres将与多学科团队紧密合作的埃默里大学的科学家们开发和实现一个wastewater-based COVID-19监测框架在亚特兰大地区重点用例为欠发达和弱势群体,比如惩教设施、低收入社区,和长期护理设施。

     

    “Ceres和Emory之间的合作将产生强有力的证据来支持CDC的目标,即开发一个满足市、县、埃默里大学罗林斯公共卫生学院Eugene J. Gangarosa安全饮水和卫生主任Christine Moe说。

     

    与此同时,谷神星将确定并启动一个高通量基于废水的COVID-19监测卓越中心网络。

     

    “加州大学圣地亚哥分校的研究人员(UCSD)最近发布了一个Nanotrap®粒子高通量方法废水监测,每天可以处理超过100个样本1的能力检测无症状感染个体建筑,有415居民," Ben Lepene说谷神星纳米科学的首席技术官。“我们很高兴能在全国各地找到更多的地点来实施类似的方法。”

     

    该奖项建立在谷神星于2020年获得的价值657万美元的RADxSM倡议奖的基础上,该奖旨在提高谷神星纳米陷阱®磁性病毒粒子的制造能力。Nanotrap®磁性病毒颗粒通过消除对RNA提取试剂盒的需要,减少样本处理时间,并提高护理点环境和高通量实验室下游诊断分析的敏感性,改进了呼吸道病毒的诊断测试。

    该项目部分由国家卫生研究院快速诊断(RADxSM)项目资助,联邦基金来自国家生物医学成像和生物工程研究所,国家卫生研究院。目前的合同根据第75N92020C00034号合同,由公共卫生和社会服务紧急基金通过卫生和公众服务部负责准备和反应的助理部长办公室生物医学高级研究和发展管理局提供资金。

相关报告
  • 《美国国立卫生研究院开始研究Moderna,辉瑞-生物科技COVID-19疫苗的过敏反应》

    • 来源专题:生物安全网络监测与评估
    • 编译者:yanyf@mail.las.ac.cn
    • 发布时间:2021-04-09
    • 一项临床试验正在进行,以确定高度过敏或肥大细胞紊乱的人群是否对Moderna或辉瑞生物科技(Pfizer-BioNTech) COVID-19疫苗产生立即、全身过敏反应的风险增加。对疫苗的全身过敏反应发生在注射部位以外的身体一个或多个部位。如果在研究参与者中发生这种过敏反应,研究人员将评估是否在高度过敏或肥大细胞紊乱的参与者中反应比无过敏史的参与者更频繁。此外,研究人员将研究反应背后的生物学机制,以及基因模式或其他因素是否能预测谁的风险最大。 肥大细胞紊乱是一种由一种叫做肥大细胞的白细胞引起的疾病,这种白细胞异常、过度活跃或两者皆有,容易导致危及生命的反应,看起来像过敏反应。 美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)主任Anthony S. Fauci医学博士表示:“公众对Moderna和辉瑞生物科技公司(Pfizer-BioNTech) COVID-19疫苗出现罕见严重过敏反应的报道感到担忧,这是可以理解的。”“试验过程中收集的信息将有助于医生向高度过敏或肥大细胞紊乱的人建议接种这两种疫苗的风险和益处。”然而,对大多数人来说,COVID-19疫苗接种的好处远远大于风险。” 二期试验被称为对SARS-CoV-2疫苗的全身过敏反应,由NIAID赞助和资助。这些疫苗是由美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services)和美国国防部牵头开发COVID-19疫苗和疗法的项目提供的。疫苗是由马萨诸塞州剑桥的Moderna公司和纽约的辉瑞公司生产的。 Moderna和辉瑞生物科技公司(Pfizer-BioNTech)的COVID-19疫苗是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)首批批准用于紧急使用的两种COVID-19疫苗,已经为数百万美国人提供了疫苗。对这些疫苗的罕见严重过敏反应大多发生在有过敏史的人身上。这些人中有相当一部分人以前曾经历过危及生命的过敏反应,称为过敏反应。 研究团队将招募3400名年龄在18岁至69岁之间的成年人,他们来自全国35个学术过敏研究中心。大约60%的研究参与者(第一组)必须有严重过敏反应史或被诊断为肥大细胞紊乱,而40%的研究参与者(第二组)则没有。第一组受试者的过敏反应类型与食物、昆虫叮咬或过敏原免疫治疗有关,需要使用一种叫做肾上腺素的药物进行治疗;或者是对疫苗或一种或多种药物的立即过敏反应。这些反应将在过去5年内发生。第2组患者无任何过敏反应或过敏性疾病史,也无肥大细胞紊乱史。每组参与者中约有三分之二是女性,因为对疫苗的严重过敏反应主要发生在女性身上,尤其是对Moderna和辉瑞生物科技公司(Pfizer-BioNTech)的COVID-19疫苗。 每组参与者将被随机分配接受辉瑞-生物技术疫苗(组的三分之一);现代疫苗(三分之一);一种安慰剂,然后是辉瑞生物技术疫苗(六分之一);或者一种安慰剂,然后是现代疫苗(六分之一)。最初,参与者和研究小组都不知道谁正在接受疫苗或安慰剂,或者正在接种哪种疫苗。所有参与者最终将接受完整的两剂辉瑞生物技术疫苗或Moderna疫苗疗程。 现场调查员是接受过识别和治疗过敏反应培训的过敏专科医生。紧急药物、氧气和医疗设备将在需要时用于治疗过敏反应。每次注射后,参与者将被观察至少90分钟,以防任何类型的反应发生。 在第一次注射后三天,参与者将收到研究小组的跟进电话,安排他们在21天或28天内的下一次注射。在第二次注射三天后,没有得到安慰剂的参与者将在后续电话中被告知他们得到了疫苗以及哪种疫苗,而最初得到安慰剂的参与者将被安排接种第二剂疫苗。研究人员将在随访电话中评估参与者的健康状况。所有参与者将在最后一次注射后7天内收到最后一次随访电话。 研究人员将评估每组中注射辉瑞生物技术疫苗或Moderna疫苗后90分钟内发生全身过敏反应的受试者比例。预计结果将于2021年夏末公布。 研究人员将在每次注射前收集受试者的血液、尿液和鼻拭子,并在每次注射后收集受试者的血液和尿液。如果在试验过程中出现对其中一种或两种疫苗的大量全身过敏反应,研究人员将分析这些生物样本,以检查反应的可能机制,以及某些遗传模式是否与较高的风险有关。 调查人员将在整个试验过程中密切监控参与者的安全。此外,一个独立的数据和安全监测委员会(DSMB)将在预定的审查会议上审查盲法和非盲法研究数据,以进一步确保研究参与者的安全。 对SARS-CoV-2疫苗接种的全身过敏反应试验由N. Franklin Adkinson, Jr.,医学博士共同主持;詹姆斯·r·贝克,医学博士;Rebecca S. Gruchalla,医学博士,博士。Adkinson博士是医学教授,也是巴尔的摩约翰霍普金斯哮喘和过敏中心临床研究研究生培训项目的主任。贝克博士是玛丽·h·威瑟食物过敏中心的主任,也是安娜堡密歇根医学院生物纳米技术的露丝·道·多恩教授。格鲁查拉博士是德克萨斯大学西南医学中心(University of Texas Southwestern Medical Center)内科和儿科教授、内科和儿科过敏和免疫科主任。
  • 《Lumen生物科学公司获得联邦资助,以快速开发基于纳米体的Covid-19治疗药物》

    • 来源专题:生物安全网络监测与评估
    • 编译者:yanyf@mail.las.ac.cn
    • 发布时间:2020-09-25
    • 项目包括为每年生产超过10亿剂的设施的初步工程工作提供资金 西雅图——(业务线)腔生物科学、临床分期生物制药公司发展中高度流行疾病的生物药物,和美国陆军医疗研究和开发命令(USAMRDC),操作通过医疗技术企业财团(MTEC)今天宣布一项协议,建立一个快速、可伸缩、廉价的生物药物鸡尾酒治疗Covid-19胃肠道(GI)感染的病人,可能阻止疾病传播。Covid-19是美国军方的一个重要军事准备问题:一个突出的例子是,今年早些时候疫情爆发后,美国西奥多·罗斯福号航空母舰被迫返回港口。 近400万美元的拨款用于快速开发口服SARS-CoV-2治疗和预防产品候选,通过FDA的研究新药(IND)提交和大规模cGMP制造工厂的初步工程工作。到2021年春季,该项目将启动二期临床试验,并完成每年10亿剂量的生产设施的选址和工程工作,cGMP生产将于2021年夏季开始。 Lumen联合创始人兼首席执行官Brian Finrow表示:“我们很高兴有这个机会为应对Covid-19作出有意义的贡献,并展示Lumen新型药物开发环境独特的成本效率和速度优势。”“该平台建立在camelid抗体工程领域其他人25年的研究基础上,而我们独特的cGMP制造系统为这一传统做出了重要贡献:一种可扩展的、经济有效的方式来制造这些生物药物并将其运送到消化道疾病靶点。” 在大流行早期就认识到,导致Covid-19的“呼吸道”病毒也会感染胃肠道。在一项被广泛引用的研究中,1大多数Covid-19患者同时出现胃肠道和呼吸道症状,25%仅出现胃肠道症状。这些症状可能很严重,范围很广,有些情况下需要手术切除。该病毒的GI感染也被认为导致肝脏损伤4和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)5,这两种症状都是严重Covid-19的常见长期症状。这并不奇怪:在2002-2003年的疫情中,25%的MERS6病例和16-73%的SARS7病例也出现了显著的胃肠道症状,人们普遍认为,最初的2003年SARS病毒通过粪口路有效传播,这一现象也可以解释Covid-19超集群的反复出现。因此,Lumen的核苷靶向治疗不仅可以减少病毒的总体负担,抑制疾病进展,加速康复,而且还可以防止Covid-19的一个潜在重要传播源。