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《10月16日_Moderna与国际监管机构合作以加快COVID-19疫苗审查程序》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2020-11-16

  • Biospace网站10月16日消息称，Moderna正在与国际监管机构合作，以加快该公司COVID-19候选疫苗mRNA-1273的审查程序。Moderna、阿斯利康、辉瑞和强生公司目前在COVID-19全球疫苗研发中处于领先地位。
    为了加快疫苗批准程序，加拿大卫生监管部门将实时审查Moderna候选疫苗的临床试验数据。研究人员可以实时提交疫苗功效和安全性结果数据，不必等待研究结束，向加拿大卫生部提交的这份滚动报告可能会大大缩短授权时间。加拿大政府表示，在对所有必要的安全性和有效性证据进行审查之前，不会根据滚动审查计划批准任何疫苗。疫苗接种授权后，这些证据将迅速发布，以提高决策过程的透明度。
    加拿大政府9月22日宣布，一旦Moderna的mRNA-1273获得批准，将加订2000万剂。Moderna公司表示，从2021年初开始，将向加拿大提供多达5600万剂疫苗。加拿大政府将从Moderna的欧洲生产中心获得疫苗，其生产中心包括Moderna的瑞士战略制造合作伙伴Lonza和其在西班牙的合作伙伴ROVI。
    一项包含30000名参与者的mRNA-1273 III期安慰剂对照试验正在美国进行，试验参与者正在以100 µg的剂量接种疫苗。Moderna表示，该试验的数据最早将于11月公布。
    原文链接：https://www.biospace.com/article/moderna-works-with-international-regulators-to-speed-up-covid-19-vaccine-review-process-/?keywords=COVID-19

  • 原文来源：https://www.biospace.com/article/moderna-works-with-international-regulators-to-speed-up-covid-19-vaccine-review-process-/?keywords=COVID-19
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