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《FDA批准了首款HIV长效注射疗法》

  • 来源专题：新药创制
  • 编译者： 杜慧
  • 发布时间：2021-06-18

  • FDA批准了首款HIV长效注射疗法，为ViiV Healthcare公司开发的Cabenuva。根据FDA发布的公告，接受该疗法的患者，可以做到一月仅一次治疗。

    Cabenuva包含卡博特韦和利匹韦林两种药物，可以取代目前的抗逆转录病毒疗法，适用于无治疗失败史，并且对卡博特韦和利匹韦林耐药性良好的患者。利匹韦林是一款口服非核苷逆转录酶抑制剂，卡博特韦是一款整合酶抑制剂，该两款药物均有较长的生物半衰期，因此可以降低用药频率至一月一次。

    FDA在批准Cabenuva后，还批准了Vocabria上市。作为Cabenuva的联合疗法产品，Vocabria是一种包含卡博特韦的片制制剂。在开始使用Cabenuva治疗之前，Vocabria应与口服利匹韦林联用一个月，以确保患者的药物耐受性良好，然后再转换为缓释注射剂进行治疗。

    在目前针对HIV的疗法中，控制HIV-1病毒增殖的单片复方治疗方案仍然是主流。在这一治疗方案中，患者可以通过每日服药抑制病毒增长，基本达到普通人的健康状态。但是，每日坚持服药加重了患者的经济负担，也为患者用药增加风险。因此，FDA批准的这款HIV长效注射试剂，将为HIV患者带来改变。

  • 原文来源：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-extended-release-injectable-drug-regimen-adults-living-hiv
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