《生活在埃及的6211名慢性丙肝基因型IV感染患者的Simeprevir+Sofosbuvir治疗有效性和安全性经验》

  • 来源专题:病毒性肝炎防治
  • 编译者: 肖宇锋
  • 发布时间:2016-10-12
  • 在过去几年中慢性HCV治疗出现了重大变化。已经应用的集中直接作用的抗病毒剂,即使在难治患者中,也显示出了具有更高速率的持续病毒学应答的有效活性。本研究探讨了埃及第一批接受Simeprevir+Sofosbuvir联合治疗的慢性HCV基因型IV患者的有效程度、安全性和可能的响应预测因素。招募了6211名慢性HCV基因型IV埃及患者,在病毒性肝炎专门治疗中心接受抗病毒治疗,这些治疗中心隶属于国家病毒性肝炎控制委员会(NCCVH)。所有入选患者接受12周的Sofosbuvir(400mg)和Simeprevir(150mg)的每日联合疗程,并密切监测患者的治疗安全性和功效。结果是总体的持续病毒学应答率为94%,治疗反应率为97.6%。易于治疗和难治疗组的持续病毒学应答率分别为96%和93%。说明Simeprevir+Sofosbuvir组合是用于慢性HCV基因型IV患者的有效并良好耐受的方案。

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    • 编译者:肖宇锋
    • 发布时间:2016-01-08
    • 德克萨斯大学和詹森药物公司的研究者对Simeprevir联合sofosbuvir治疗慢性丙肝病毒基因1型感染病人和肝硬化病人进行了三期研究。对HCV基因1型感染者采取Simeprevir(HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂)+sofosbuvir(HCV NS5B聚合酶抑制剂)±ribavirin进行12或24周的治疗,会有12周的高频率持续病毒学应答,包括合并肝硬化的患者。在三期治疗中,采用开放标签、单组研究来评估Simeprevir联合sofosbuvir持续12周治疗HCV基因1型的疗效,以及Simeprevir联合sofosbuvir的安全性。 结论是,Simeprevir联合sofosbuvir治疗12周的12周持续病毒学应答率非常好,且安全性和耐受性良好。
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    • 来源专题:重大新药创制—研发动态
    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2015-11-06
    • 恩替卡韦 (ETV) 已被证明是治疗高度选择的乙型肝炎病毒 (HBV) 感染患者的安全有效的药物。 该试验旨在研究恩替卡韦用于治疗美国慢性乙型肝炎患者的安全性和有效性。 841例受试者中,658例符合纳入标准。36%的患者HBeAg + 和9.3%的患者肝硬化。89%的患者ALT异常。HBV DNA基线为5.8 log 10 IU/mL。ETV 治疗平均周期为 4 年。第1、 3、 5 年,HBeAg+患者 ALT 正常化率分别为 37.2%、 48.7%和56.2%;HBeAg-患者的ALT 正常化率分别为39.6%, 46.8% 和 55.6%。第1、 3、 5 年,HBeAg+患者中分别有34.6%、 64.7%和 84.6%的患者HBV DNA检测不到;HBeAg-患者中分别有81.9%、 90.3%和 96.2 %的患者HBV DNA检测不到。五年累计的 HBeAg减少和血清转化的概率是 46%和 33.7%,HBsAg减少的概率为 4.6%。1.2%的患者因恩替卡韦的不良反应而中止试验。恩替卡韦用于治疗美国乙肝患者是安全的,但 ALT 正常化率和HBV DNA 抑制率均低于已报道的临床试验。