《Simeprevir联合sofosbuvir治疗慢性丙肝病毒基因1型感染病人和肝硬化病人的三期研究》

  • 来源专题:病毒性肝炎防治
  • 编译者: 肖宇锋
  • 发布时间:2016-01-08
  • 德克萨斯大学和詹森药物公司的研究者对Simeprevir联合sofosbuvir治疗慢性丙肝病毒基因1型感染病人和肝硬化病人进行了三期研究。对HCV基因1型感染者采取Simeprevir(HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂)+sofosbuvir(HCV NS5B聚合酶抑制剂)±ribavirin进行12或24周的治疗,会有12周的高频率持续病毒学应答,包括合并肝硬化的患者。在三期治疗中,采用开放标签、单组研究来评估Simeprevir联合sofosbuvir持续12周治疗HCV基因1型的疗效,以及Simeprevir联合sofosbuvir的安全性。

    结论是,Simeprevir联合sofosbuvir治疗12周的12周持续病毒学应答率非常好,且安全性和耐受性良好。

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    • 来源专题:病毒性肝炎防治
    • 编译者:肖宇锋
    • 发布时间:2016-03-11
    • GS-9857是丙肝病毒非机构蛋白(NS)3/4A抑制剂,能够针对丙肝病毒基因型1-6表现很强的抑制作用,抑制范围能够覆盖通常遇到的NS3耐药相关变体(RAVs)。波多黎各和美国的多位科学家联合对该抑制剂的作用进行了研究,该项研究在线发表在2016年3月的Gastroenterology & Hepatology上。该项研究评估了GS-9857用于治疗慢性丙肝基因型1-4感染患者的安全性、耐受性和抗病毒活性。被试者连续三天接受每日一次的安慰剂或GS-9857,计量在50-300mg/天。结果是,GS=9857耐受性良好,所有报告的不良事件(AE)均为轻度或中度。腹泻和头痛是最常见的不良事件报告。接受GS-9857的被试有17%出现3-4级实验室异常;丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、碱性磷酸酶水平没有观察到3或4级异常。
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    • 来源专题:病毒性肝炎防治
    • 编译者:肖宇锋
    • 发布时间:2016-02-26
    • 近期的抗丙肝病毒的DAAs临床研究已可实现超过90%的持续病毒学应答,表明丙肝能够在治疗结束前得到治愈。课题组试图评估早期反应动力学能否提供个性化治疗的依据,从而实现在减少时间和花费的同时达到最佳的治疗效果。 课题组在法国三个转诊中心对58位慢性丙肝患者进行了12周的治疗,药物分别为sofosbuvir+simeprevir(n=19)、 sofosbuvir+daclatasvir(n=19)、sofosbuvir+ledipasvir。患者平均年龄为60±11岁 ,53%为男性,86%为丙肝基因1型,9%同时感染艾滋病,43%为晚期肝纤维化,57%患有肝硬化。在第2、4/6周,分别有48%、88%、100%的患者丙肝病毒量<15IU/ml。根据建模预测,在第2/4周能够分别降低治疗成本43%-45%和17%-30%。