2024年7月5日,合肥阿法纳生物科技有限公司研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗(AFN0205)于获得国家药品监督管理局审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该品种于2024年4月16日获得受理(受理号为CXCL2400233)。
呼吸道合胞病毒(RSV)是全年龄段人群中引起呼吸道感染的常见病原,特别是在儿童、老年人以及免疫缺陷或有基础疾病的成年人中更为常见。RSV是全球5岁以下儿童急性下呼吸道感染的主要原因,并且是婴幼儿因病毒性呼吸道感染而住院的首要原因。
这是阿法纳生物自2021年7月成立以来正式获得的第二个临床批件。此外,目前有两个项目已获得受理正在审评中。