《世界首创COVID-19筛查系统,灵敏度高达到97%,超越抗原检测!》

  • 来源专题:新发突发疾病(新型冠状病毒肺炎)
  • 编译者: 蒋君
  • 发布时间:2022-12-19
  • 用水酒精凝胶洗手,闻闻它,然后用二维码回答一份简短的问卷。这些非常简单的动作构成了世界上第一个获得专利的Covid病例大规模筛查系统。罗韦拉?维吉里大学的一个研究小组与佩雷?维吉里卫生研究所合作,开发了这种基于人工智能技术的方法。该模型立即确定哪些人有低、中、高患病风险,灵敏度高达97%。该设备的第一个原型已经安装在罗伊斯的圣琼大学医院入口处,研究结果已发表在《Scientific Reports》杂志上。
  • 原文来源:http://www.ebiotrade.com/newsf/2022-12/20221216011243655.htm
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  • 《可床旁检测 15分钟出结果!罗氏COVID-19抗原检测产品欧洲上市》

    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2020-09-04
    • 罗氏近日宣布,将于9月底在接受CE标志的市场推出新型冠状病毒快速抗原检测产品SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test。此外,该公司还打算向美国FDA申请紧急使用授权(EUA)。 这款快速抗原检测产品可用于有症状和无症状COVID-19患者的床旁护理,这有助于医疗保健专业人员在疑似携带SARS-CoV-2病毒的个体中快速识别SARS-CoV-2感染。此外,这款快速抗原检测产品还能为接触过SARS-CoV-2感染者或高风险缓解的人群提供一个有价值的初始筛查产品。 这款产品采用了一种快速色谱免疫分析方法,用于定性检测鼻咽拭子中存在的SARS-CoV-2特异抗原。该产品由医护人员使用,对来源于疑似个体中采集的鼻咽拭子进行检测,旨在帮助出现SARS-CoV-2临床症状的患者早期诊断SARS-CoV-2感染,以及帮助对患者进行初步筛查,快速识别感染者。 这款产品经济实惠、体积小、无需任何仪器设备,可在不同的环境中使用,包括床旁护理地点以及资源有限的地点。此外,它能在15分钟内给出检测结果。来自2个独立研究中心426份样本的检测数据显示,该产品的灵敏度为96.52%(阳性符合率)、特异性为99.68%(阴性符合率)。 罗氏表示,将每个月向市场提供4000万份快速抗原检测产品。到今年年底,这一容量将增长2倍以上,以帮助满足全球医疗系统的检测需求。 值得一提的是,一周前,来自雅培的一款COVID-19快速抗原检测卡BinaxNOW COVID-19 Ag Card获得美国FDA授予EUA。这款检测卡可对来自疑似COVID-19患者鼻拭子中的SARS-CoV-2核衣壳蛋白抗原进行定性检测。 这款检测卡售价仅5美元,使用雅培成熟的侧向流技术,无需任何仪器设备,15分钟就可得出结果,灵敏度为97.1%、特异性为98.5%。在获得EUA之后不久,美国政府就与雅培签订了7.6亿美元的采购协议,计划采购1.5亿份检测卡。 有分析师指出,罗氏在欧美2大市场可能会成为大赢家。对欧洲的最先关注将使该公司先行获得欧洲各国政府的大量订购合同,而雅培的快速检测产品在2020年主要是由美国政府采购。由于COVID-19的大流行,美国对快速检测产品有着非常庞大的需求,如果罗氏产品获得EUA,就有机会获得来自美国政府的订单。
  • 《COVID-19的快速检测显示灵敏度有所提高》

    • 来源专题:人类遗传资源和特殊生物资源流失
    • 编译者:yanyf@mail.las.ac.cn
    • 发布时间:2020-09-25
    • COVID-19大流行以来,研究人员在麻省理工学院和麻省理工和哈佛大学,连同他们的华盛顿大学的合作者,弗雷德哈钦森癌症研究中心,布莱根妇女医院,和雷根研究所正是从一直致力于COVID-19 CRISPR-based诊断,可以在30分钟到一小时,产生的结果与类似的精度标准的PCR诊断方法现在使用。 这种被称为STOPCovid的新测试仍处于研究阶段,但原则上,它的成本足够低,人们可以每天测试自己。在本周发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上的一项研究中,研究人员表明,在一组患者样本中,他们的检测检测出93%的新冠病毒PCR检测阳性病例。 麻省理工学院麦戈文研究诊断的研究员Omar Abudayyeh说:“我们需要快速检测成为这种情况的组成部分,这样人们就可以每天检测自己,从而减缓疫情的爆发。” Abudayyah是这项研究的高级作者之一,与他一起的还有Jonathan Gootenberg(麦戈文研究员),Feng Zhang, Broad研究所的核心成员,麻省理工学院麦戈文研究所和霍华德休斯医学研究所的研究员,以及James and Patricia Poitras ' 63麻省理工学院神经科学教授。这篇论文的第一作者是麻省理工学院生物工程专业的研究生Julia Joung和Alim Ladha。 简化测试 在SARS-CoV-2爆发后不久,张的实验室就开始与Abudayyeh和Gootenberg实验室合作,研究COVID-19的诊断方法。他们专注于进行一种名为STOPCovid的分析,这种方法操作简单,不需要任何专门的实验室设备。他们希望,这样的测试将来能够适用于医疗现场,如医生办公室、药房、疗养院和学校。 张峰讨论在SARS-CoV-2中的应用。这个视频制作于2020年2月,描述了该团队基于雪洛克的COVID-19诊断的第一版的细节。 “我们开发STOPCovid是为了让所有事情都可以一步完成,”Joung说。“只需一步,就意味着该检测可以在实验室设置之外由非专家进行。” 新版本的STOPCovid今天报道,研究人员采用了过程集中患者样本中的病毒遗传物质通过添加磁珠吸引RNA,不再需要昂贵的净化设备,是耗时的,可以由于高需求供不应求。这个浓缩步骤提高了测试的灵敏度,现在接近PCR。 “一旦我们把病毒基因组放到珠子上,我们发现这可以使我们达到非常高的灵敏度,”古滕伯格说。 与合作者基斯杰罗姆·弗雷德哈钦森癌症研究中心和亚历克斯Greninger华盛顿大学,研究人员测试STOPCovid积极402患者样本- 202和200 - - -发现新的测试检测到阳性病例的93%由CDC PCR测试的标准。 Ladha说:“看到STOPCovid在实际患者样本上的工作真的很令人欣慰。” 他们还与布里格姆妇女医院的安·伍利和德布·洪合作表明,STOPCovid测试对使用侵入性较小的前鼻孔拭子采集的样本有效。他们现在正在用唾液样本进行测试,这使得在家进行测试更加容易。研究人员正在继续开发这种测试,希望将其提供给终端用户,以帮助抗击COVID-19大流行。 张说:“我们的目标是使这种检测容易使用和敏感,这样我们就能尽早判断某人是否携带病毒。” 这项研究是由美国国立卫生研究院资助,瑞士国家科学基金会,帕特里克·j·麦戈文基金会麦戈文脑研究所,马萨诸塞州财团病原体准备恒大COVID-19反应基金拿到基金会的霍华德•休斯医学研究所,开放的慈善项目,j . p . Poitras, r·梅特卡夫。