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《3月22日_阿斯利康的新冠疫苗在美国III期试验中的有效率为79％》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-03-24

  • Biospace网站3月22日消息称，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，在美国进行的III期试验结果显示，其COVID-19疫苗AZD1222在预防症状性COVID-19方面有79％的功效，在预防严重疾病和住院方面有100％的功效。该结果是在对32449名试验参与者的中期数据进行分析后得出的，试验中期报告了141例有症状的COVID-19。在所有种族和年龄段，疗效都是一致的，在65岁及以上的参与者中，疗效为80％。
    该疫苗利用了一种腺病毒弱化病毒载体，来表达SARS-CoV-2刺突蛋白遗传物质。通过选择特定的重组腺病毒载体（ChAdOx1），单剂量疫苗可以产生强烈的免疫应答。最近有十多个国家在报道了血栓发生率后，暂停部署阿斯利康-牛津大学疫苗。截至到3月8日，欧盟和英国已有1700万人接种了该疫苗，其中有15例深静脉血栓，22例肺栓塞。丹麦和挪威首先报告了血栓发病率，停止了该疫苗的分配，其次是德国、法国和其他国家。德国卫生部长Jens Spahn表示，这是一个“非常低的风险”，但如果真的与疫苗相关，则高于接种疫苗后发生不良反应的平均水平。
    3月14日，阿斯利康发表声明，对欧盟（EU）和英国1700多万人接种COVID-19疫苗的所有可用安全性数据进行仔细审查后，并没有发现任何证据表明，在任何规定的年龄组、性别、批次或任何特定国家，肺栓塞、深静脉血栓（DVT）或血小板减少的风险增加。欧洲可以使用其他几种疫苗，但是对于其他国家（通常是低收入国家和发展中国家）来说，这是一个大问题，因为许多国家主要通过COVAX全球计划来获得阿斯利康-牛津疫苗。
    美国白宫首席医学官兼美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）主任福奇上周告诉立法者，虽然阿斯利康-牛津疫苗尚未获得FDA的批准，但4月份可能会有足够的安全和疗效数据使该疫苗获得紧急使用授权（EUA）。
    原文链接：https://www.biospace.com/article/astrazeneca-finally-reports-u-s-phase-iii-covid-19-vaccine-interim-analysis/?keywords=COVID-19

  • 原文来源：https://www.biospace.com/article/astrazeneca-finally-reports-u-s-phase-iii-covid-19-vaccine-interim-analysis/?keywords=COVID-19
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    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-02-03
    • 据EurekAlert!网站12月30日消息，发表在The New England Journal of Medicine上的一篇同行评议论文提供了评估Moderna公司生产的COVID-19候选疫苗mRNA-1273的试验数据。该项将持续两年的试验的初步分析结果提供了该疫苗可以预防症状性感染的证据。 试验地点是布莱根妇女医院，是由美国国立卫生研究院资助的COVID-19预防网络（CoVPN）的一部分。 该研究在美国99个地点招募了30420名成人参与者。符合条件的参与者年龄在18岁或以上，没有已知的SARS-CoV-2感染病史，其位置或情况使他们处于SARS-CoV-2感染的高风险中。该试验的种族比例代表了美国人口统计学特征（79％的白人；10％的黑人或非裔美国人；20％的西班牙裔或拉丁裔参与者）。 参与者在2020年7月27日至10月23日之间接受了第一次注射，28天后再次注射。每次肌肉注射0.5 毫升，含100微克 mRNA-1273或生理盐水安慰剂。 结果显示疫苗组中有11人出现COVID-19症状，而安慰剂组有185人，证明其预防COVID-19症状的有效性为94.1%。严重COVID-19病例只发生在接受安慰剂的参与者中。 总体而言对该疫苗的不良反应是轻微的，大约一半的接受者经历了疲劳、肌肉酸痛、关节痛和头痛，在第二次注射后更是如此。在大多数情况下，这些影响在疫苗接种后约15小时开始，并在两天后消失且无后遗症。 原文链接：https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-12/bawh-pdf123020.php
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