2月29日,Science期刊发表了题为“In bid to rapidly expand coronavirus testing, U.S. agency abruptly changes rules”的新闻文章,为迅速扩大冠状病毒检测,美国机构突然改变了规则。
2月29日,美国FDA声称应大幅改变其执行法规的方式,以控制实验室是否可以使用内部开发的诊断试剂盒来检测COVID-19的感染情况。29日上午发布了一项政策,允许美国在发展诊断测试技术方面有较大的灵活性,预计这项政策将产生重大影响,能够进行冠状病毒检测的实验室数量可能会大大增加。
此前,美国政府因为没有提供足够的试剂盒来及时检测感染病例而受到严厉批评。美国CDC生产和分发的检测试剂盒在州和地方实验室试用后发现含有错误的试剂,而许多有能力的实验室又不被允许自行测试。此次政策虽有所改变,但FDA仍然要求实验室向该机构提交所谓的紧急使用授权(EUA)申请。
预计美国公共卫生实验室将在下周末前每天能够进行10000次测试。随着更多的州和地方公共卫生实验室开始检测以及检测能力的增强,预计将在美国发现更多的新型冠状病毒病例。