背景:在南非地区越来越多的HIV患者接受二线抗逆转录病毒治疗失败,对蛋白酶抑制剂(PI)的耐药性也越来越明显,这就需要广泛推广三线抗逆转录病毒治疗。目前在该地区开展研究评估三线药物治疗效果的研究较为匮乏。
方法:依据国家死亡登记数据,我们开展了回顾性的观察队列研究。研究收集了2007年7月至2011年12月开始进行三线ART治疗的18岁以上成年人。当患者对另一个蛋白酶抑制剂产生耐药时开始引用地瑞那韦或替拉那韦进行ART治疗时,定义为开始三线ART治疗。研究使用生存分析方法,随访观察至患者出现结局事件或死亡、或失访而离开研究,随访终止期为2014年4月。
结果:研究共纳入研究对象152名,三线治疗药物主要包括:地瑞那韦/利托那韦(n=149),替拉那韦/利托那韦(n=3),雷特格韦(n=58),依曲韦林(n=8)。中位随访时间为2.5年(IQR=1.5-3.3年)。82.9%的患者实现病毒载量≤400拷贝/毫升,71.1%的患者实现病毒载量≤50拷贝/毫升。研究结束时,共有17人死亡。KM法估计的2000天的累计生存率为87.2%。
结论:该研究得到的病毒学抑制结果与其他地区开展三线ART治疗的临床研究或观察性研究结果较为一致。短期随访的死亡事件发生较少。可见,三线ART治疗方案对非洲地区多药耐药的C亚型HIV患者是有效的。