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《托珠单抗治疗早期新冠肺炎随机临床失败》

  • 来源专题：新药创制
  • 编译者： 杜慧
  • 发布时间：2020-06-26

  • 罗氏IL-6R抑制剂Actemra（tocilizumab，托珠单抗）是正在评估治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的多种抗炎药物之一，之前的研究显示，该药对重症和危重症COVID-19患者有效。

    近日，意大利的一项随机研究发现，Actemra对早期COVID-19肺炎患者没有帮助，尽管它可能对更晚期的病例仍然有用。

    意大利药品监管局（AIFA）发布的一份报道显示，在早期COVID-19患者中，与标准护理相比，Acterma并没有改善严重呼吸系统症状、减少进入ICU、降低死亡率。据称，这项研究是全球范围内调查Acterma治疗COVID-19的第一项随机试验。在入组了126例患者（预期研究病例的三分之一）后，研究人员提前完成了早期使用Acterma的疗效评估。入组的患者需要医疗护理，但不需要侵入性或半侵入性机械通气。这些患者中，有3例患者因撤回同意书而被排除在分析之外。

    其余123例患者的分析显示，无论是从病情恶化（进入重症监护病房）还是从生存率来看，Acterma与标准护理相比没有显示任何益处。具体数据为：在接受Acterma治疗和接受标准护理的患者中，前2周病情恶化率相似（28.3% vs 27.0%）、进入重症监护病房总人数（10.0% vs 7.9%）和30天死亡率（3.3% vs 3.2%）无显著差异。

    来源于新浪医药新闻

  • 原文来源：https://med.sina.com/article_detail_100_2_84413.html
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