目标:我们研究了补充可可提取物是否能降低老年人的总心血管疾病(CVD)。
方法:我们在21442名美国成年人(12666名年龄≥65岁的女性和8776名年龄≥60岁的男性)中进行了一项关于可可提取物补充和复合维生素预防CVD和癌症的随机、双盲、安慰剂对照、2 × 2析因试验,这些成年人没有主要的CVD和最近诊断出的癌症。干预阶段为2015年6月至2020年12月。本文报道了可可提取物的干预。参与者被随机分配到可可提取物补充剂[500毫克黄烷醇/天,包括80毫克(-)表儿茶素]或安慰剂。主要结局是确定的总心血管事件的复合,包括心肌梗死(MI)、中风、冠状动脉血管重建、心血管死亡、颈动脉疾病、外周动脉手术和不稳定型心绞痛。
结果:在中位随访3.6年期间,410名服用可可提取物的参与者和456名服用安慰剂的参与者确认了总心血管事件。对于次要终点,心血管疾病死亡的hr为0.73,心肌梗死的hr为0.87,中风的hr为0.91,冠状动脉血管重建的hr为0.95,其他单个心血管终点的hr为中性,全因死亡率为0.89。每项方案分析审查随访不遵守支持较低的总心血管事件风险。没有安全问题。
结论:补充可可提取物不能显著减少老年人的总心血管事件,但可降低27%的心血管疾病死亡率。各方案分析支持心血管事件总数的潜在减少。需要进一步的研究来阐明可可提取物是否可以减少临床心血管事件。