物理功能试验（PFT）是七种睾酮试验（TTrials）之一，其目的是评估睾酮对活动性，自我报告的身体功能，跌倒和患者全球变化印象的影响（PGIC） ）在睾酮浓度低，自我报告的活动受限和步行速度低于1.2m / s的老年男性中。使用来自PFT和整个TTrials研究人群的数据，我们还旨在确定睾酮对流动性的影响是否根据基线步行速度，流动性限制或其他参与者水平因素而不同。
TTrials包括790名年龄在65岁或以上的男性，平均两种睾酮浓度低于275 ng / dL（9·5 nmol / L），其中390名患者活动受限，步行速度低于1·2 m / s并参加了PFT。参与者被分配（通过最小化方法）每天1％睾酮凝胶或安慰剂凝胶12个月，参与者和研究人员掩盖干预分配。 PFT的主要结果是6分钟步行测试（6MWT）距离增加50米或更多。在这里，我们报告6MWT距离和Short Form-36（PF10）的物理组件以及PGIC和跌落的绝对变化数据。报告参加PFT的男性和未参加PFT的男性以及所有TTrials男性的数据;还根据基线步行速度和移动性限制报告数据。在分配给治疗的所有患者中进行了改进的意向治疗人群的分析，进行了基线评估，并且至少进行了一次干预后评估。 TTrials在ClinicalTrials.gov注册，编号为NCT00799617。调查结果TTrials于2011年4月28日至2014年6月16日期间举行。在790名TTrials参与者中，395人被分配到睾丸激素，395人被分配到安慰剂;在参加PFT的390名参与者中，193名被分配到睾丸激素，197名被分配到安慰剂。
如前所述，在TTrials的所有男性中，6MWT距离在睾丸激素中显着高于安慰剂组，但在那些参加PFT的人中则没有;在没有参加PFT的TTrials参与者中，6MWT距离得到改善，治疗效果为8.9米（95％CI 2·2-15·6; p = 0·010）。如前所述，在TTrials和参加PFT的男性中，PF10在睾酮组中比在安慰剂组中改善更多;在未参加PFT的人群中，PF10的效果大小为4·0（1·5-6·5; p = 0·0019）。基线步行速度为1.2 m / s或更高的睾酮治疗男性6MWT距离（治疗效果14·2 m，6·5-21·9; p = 0. 0004）和PF10（4）有显着改善。 ·9,2·2-7·7; p = 0·0005）比安慰剂治疗的男性。睾丸激素治疗男性报告活动受限显示6MWT距离（7·6 m，1·0-14·1; p = 0.0237）和PF10（3·6,1,5-5·9; p）显着改善= 0·0018）比安慰剂治疗的男性。对于参加PFT的男性，睾酮组中男性的行走能力（PGIC）改善的可能性均高于安慰剂组（效果大小为2·21,1·35-3·63; p = 0 ·0018）和未参加PFT的人（3·01,1·61-5·63; p = 0.0006）。 6MWT距离的变化与睾酮，游离睾酮，二氢睾酮和血红蛋白浓度的变化显着相关。干预期间的跌倒频率在TTrials的两个治疗组中是相同的（在两组中分析的380例中有103例[27％]至少有一次跌倒）。
