美国FDA加速批准Iovance Biotherapeutics公司的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法Amtagvi（lifileucel）。lifileucel是全球首款获批上市的TIL细胞疗法，用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。
TILs是一种定制的细胞疗法，通过从患者身上收集肿瘤组织，从肿瘤中纯化T细胞，然后在生物反应器中培养这些细胞。这些活性药物利用肿瘤常驻T细胞的先天能力来寻找癌症新抗原，即癌细胞表面出现的突变细胞内蛋白片段。当TILs被重新注入患者体内时，它们会破坏携带这些患者特异性抗原的癌细胞。
FDA批准lifileucel的依据是一项针对晚期黑色素瘤患者的开放标签II期试验，这些患者在接受检查点抑制剂和靶向治疗后进展。在73名接受推荐剂量TIL治疗的患者中，总有效率为31.5%。该队列中有3名患者（4.1%）完全缓解。43.5%的应答至少持续了12个月。
