《Lancet Public Health:使用“大麻”治疗并不能减轻患者机体的慢性疼痛表现》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者: hujm
  • 发布时间:2018-07-06
  • 日前,一项刊登在国际杂志The Lancet Public Health上的研究报告中,来自新南威尔士大学的研究人员通过进行一项为期4年的研究发现,药用大麻在缓解人们慢性非癌症疼痛上或许并不像通常想象的那么有效。这项研究中,研究人员并未发现大麻能够有效治疗慢性非癌症疼痛。

    本文研究由澳大利亚国家卫生和医学研究委员会及全国毒品与酒精研究中心提供资助;研究人员对使用大麻的参与者经常会进行一系列评估,他们发现,这些参与者常常经历着更大的痛苦和焦虑,相比不使用大麻的参与者而言,大麻使用者或许并不能很好地处理自身的痛苦,而且机体的疼痛对他们后期生活影响非常大。目前研究人员并未得到明确证据表明,大麻能够降低患者的疼痛严重性或疼痛的干扰,同时也并无证据表明参与者应该减少阿片类药物的使用或摄入剂量。

    这项研究是全球首个长时间的深入社区研究,研究人员评估了药用阿片类药物和患者慢性非癌症疼痛之间的关联,研究人员检测了大麻对参与者机体疼痛的影响,以及疼痛如何干预参与者的日常生活和个人对处方类阿片类药物的使用情况。如今在世界范围内大麻在医疗中的用途不断增加,慢性非癌症性疼痛患者就经常会使用药用大麻,研究人员推测,使用大麻来治疗疼痛也能减少人们对处方类阿片类药物的使用,然而截止到目前位置,研究人员并没有得到长期的研究证据,利用大麻来治疗疼痛的随机对照试验通常仅有短暂的持续时间(一般为三个月),而且这些研究更倾向于排除存在复杂生理和心理健康问题的患者,同时研究人员也并没有进行相关研究评估阿片类药物“保留”所引发的潜在效应。

    这项研究中,参与者被招募到社区的药方,同时研究人员让参与者完成了全面性的评估,包括参与者机体的疼痛感、身体和心理健康程度、药物及大麻的使用情况等;大约80%的参与者都完成了这项全面评估,参与者机体疼痛的时间中位数为10年时间,其使用处方类阿片类药物治疗疼痛的时间中位数为4年,同时参与者出现身体和心理问题的风险较高。

    研究者提醒人们需要谨慎考虑大麻的使用,因为目前他们发现,大麻在治疗慢性非癌症疼痛上并没有明确的作用;Gabrielle Campbell博士说道,慢性非癌症疼痛是一种非常复杂的疼痛问题,对于大多数人而言,目前并不太可能有一种单一的治疗方法,这项研究中,研究人员并未发现,使用大麻能够减轻参与者的疼痛表现。当然后期研究人员还需要进行更为深入的研究阐明其中所涉及的分子机制。

  • 原文来源:https://www.thelancet.com/journals/lanpub/article/PIIS2468-2667(18)30110-5/fulltext
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  • 《生物制药:使用大麻治疗女性性功能障碍》

    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2018-06-30
    • Pivot Pharmaceuticals是一家致力于开发和商业化基于大麻素的高级营养品和药品的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份实验性新药申请(NDA),同时也向加拿大卫生部(Health Canada)提交了一份临床试验申请(CTA),申请实验性药物PVT-005进行人体临床试验,治疗女性机能减退的性欲障碍(HSDD)。 HSDD是最常见类型的女性性功能障碍(FSD)。FSD过去统称为性冷淡,现在被系统地分为:性欲低下、性欲亢进、性厌恶、性唤起障碍、性高潮障碍、阴道痉挛、性交疼痛等,该病可同时造成情绪焦虑和人际关系困难。据估计,全球大约10%的女性遭受HSDD困扰,相应的药物市场规模达20亿美元。在美国,大约有1200万成年女性受到HSDD的困扰,其中大约600万为绝经前女性。 当前,女性患者对该病的认识和了解程度仍然很低,很少有女性寻求或接受治疗。最近一项由行业赞助的市场研究表明,患有HSDD的绝经前女性中,高达95%的女性没有意识到HSDD是一种可以治疗的疾病。 利用专有的配方和递送平台技术,Pivot公司打算开发一款含有大麻素(cannabinoids)的局部外用乳膏剂PVT-005,用于已意识到性欲和性反应下降的围绝经期(指妇女绝经前后的一段时期)、绝经期、绝经后女性。在男性中,勃起功能障碍(ED)已被广泛研究,但对女性性功能障碍的研究甚少。女性性功能障碍可能涉及性欲减退、性欲难以唤起、阴道干燥、缺乏性高潮、性满意度下降等等。 Pivot公司产品开发执行副总裁Joseph Borovsky博士表示,来自我们合作实验室的体外结果表明,PVT-005(含1%的大麻二酚[CBD],乳膏剂)具有高度利用度。其他的研究表明,该产品在体内模型中没有引起任何局部刺激。此外,我们还成功地进行了候选产品的降解和稳定性研究。 Pivot首席医疗官Wolfgang Renz博士表示,鉴于我们的局部给药系统之前在临床试验中已被证明经阴道给药具有良好的安全性和耐受性,我们相信我们可以利用该系统递送大麻素,开发用于治疗女性的性功能障碍。这是一个医疗需求未满足的市场,规模达数十亿美元。使用高生物利用度和安全的局部大麻素产品是治疗这一适应症的一个很好的选择,可避免现有其他疗法的已知副作用。 目前,市面上治疗男性性功能障碍的药物有很多,包括伟哥(Viagra)、希爱力(Cialis)、艾力达(Levitra),但却很难找到治疗女性性功能障碍的药物。而女性性功能障碍药物市场的规模据认为要大于男性性功能障碍药物市场,因为18-59岁之间的女性性功能障碍患者比例要高于男性。
  • 《WHO最新研究发现:瑞德西韦或许并不能帮助治疗COVID-19患者!》

    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2020-10-21
    • 近日,来自WHO的研究人员进行了一项大规模的研究发现,抗病毒药物瑞德西韦或许并不能帮助治疗住院的COVID-19患者,而相比之下,早前研究则将瑞德西韦作为美国和其它许多国家进行COVID-19患者治疗的标准手段。研究人员在周五公布的结果并未否定之前的研究结果,当然了,WHO的研究也并没有像美国NIH领导的研究那样严格,但他们增加了人们对昂贵药物价格的担忧,因为没有任何一项研究发现其能够提高患者的生存率。 目前药物瑞德西韦并未在美国批准用于治疗COVID-19,但此前的研究发现该药物能平均缩短患者5天的恢复时间后,其被授权在紧急情况下使用;在英国和欧洲,瑞德西韦被批准用于治疗COVID-19感染,同时其也是美国总统特朗普本月早些时候进行治疗的疗法之一。WHO进行的这项研究涵盖了来自30个国家的11000名患者,其中大约有2750名患者被随机分配进行瑞德西韦的治疗,其余患者分别接受疟疾药物羟氯喹、免疫系统增强剂干扰素、抗病毒组合洛匹那韦-利托那韦进行治疗,要么进行日常的护理,此前的研究基本上排除了其它治疗COVID-19的药物。 研究者发现,相比日常住院治疗护理而言,瑞德西韦治疗组患者28天后的死亡率、对呼吸机的需求和住院时间都与前者较为相似,目前相关研究结果并未在任何期刊上发表,也没有经过独立科学家们的审查;研究者Martin Landray在一份声明中指出,我们最大的发现就是,瑞德西韦似乎对COVID-19患者的生存率并未产生有意义的影响。瑞德西韦是一种必须通过静脉注射的药物,其治疗会持续5-10天,而且每个疗法大约需要花费2550美元,目前COVID-19正影响着全球数百万人及其家庭成员,因此研究人员需要开发出能让更多人负担得起的治疗性手段。 WHO发言人Margaret Harris指出,这是一项高效的研究,其纳入的参与者数量是其它研究的四倍;然而来自内布拉斯加大学从事感染性疾病研究的专家Andre Kalil(曾领导美国的瑞德西韦相关研究)则表示,WHO得出的研究结论或许并不可靠,因为患者和临床医生清楚知晓其所使用的疗法,也并没有安慰剂组来帮助避免对风险或效益的偏见报告,此外,在治疗开始时关于患者症状的严重程度相关信息很少且存在很多数据的缺失。 WHO从事的研究仅对瑞德西韦的治疗效果测试了10天,所以一些患者住院的时间或许要比其需要的时间更长,而这只是为了完成治疗,这样就会使其住院的时间与其它获得日常护理的人员住院的时间看起来相似;瑞德西韦的制造商—吉利德科学公司在一份声明中表示,WHO所得到的研究结果与更为严格的研究结果并不一致,且其并没有经过充分的审查或在相关权威期刊上发表。