背景
ARIES-HM3（HeartMate 3 泵的抗血小板清除和血液相容性事件）试验表明，使用全磁悬浮 HeartMate 3 (HM3) 左心室辅助装置 (LVAD) 时避免服用阿司匹林可减少出血并发症，且不会增加血栓栓塞发生率。同期手术是否会改变观察到的安全性和获益尚不确定。
目的
这项预先设定的 ARIES-HM3 分析研究了在 LVAD 植入过程中进行同期手术，停用阿司匹林但维持维生素 K 拮抗剂治疗的临床结局。
方法
628 例患者随机分配接受安慰剂或阿司匹林联合维生素 K 拮抗剂治疗，其中 589 例（296 例安慰剂组和 293 例阿司匹林组）参与了主要终点分析。根据是否接受同期外科手术（瓣膜手术/冠状动脉搭桥术或非瓣膜手术）进行细分，并评估了12个月时无重大非外科手术（植入后>14天）血液相容性相关不良事件的生存率这一综合主要终点。
结果
安慰剂组和阿司匹林组分别有155例（52%）和145例（49%）同期外科手术。在同期外科手术患者中，安慰剂组达到主要终点成功的受试者比例更高，且同期外科手术组与未同期外科手术组之间在主要终点方面未观察到交互作用（任意手术、瓣膜/冠状动脉搭桥术和非瓣膜手术的Pint分别为0.231、0.298和0.735）。安慰剂组与阿司匹林组相比，非手术性重大出血事件的减少率相似，在接受或未接受任何伴随手术的患者中均观察到：0.64（95% CI：0.44-0.94）和0.66（95% CI：0.46-0.93）。
结论
我们的研究结果支持在接受伴随手术的HM3 LVAD患者中，抗血栓治疗方案中避免使用阿司匹林的安全性和有效性。（HeartMate 3泵的抗血小板清除和血液相容性事件[ARIES-HM3]；NCT04069156）
