《HeartMate 3:一款全新的磁悬浮离心式左心室辅助装置》

  • 来源专题:心血管疾病防治
  • 编译者: 张燕舞
  • 发布时间:2019-07-15
  • HeartMate 3 LVAD(HM3)是最新一代以全磁悬浮式连续性血流离心泵为核心的左心室辅助装置。来自德国汉诺威医学院的Schmitto 教授等人发表HM3相关的主题综述文章,对HM3的设计特点进行详细描述,并展现该产品从2014年全球首例植入以来在各个临床试验中的表现,涵盖欧盟市场准入试验(CE Mark trial)和MOMENTUM3国际多中心试验的结果。总体而言,HM3可为晚期心衰患者提供稳定血流动力学支持,能有效促进心功能恢复,在临床上可作为移植前的过渡治疗或永久替代治疗。与前几代产品相比,HM3的血液相容性能得到显著的优化,术后发生出血、泵血栓、致残性卒中、感染等风险较低,患者的短期和远期生存结果较优。目前,HM3的植入技术正朝着微创化迈进。微创植入技术的发展能血液制品和抗凝药物的使用、减少术后并发症、缩短住院时间,进一步改善患者的临床预后。左心室辅助装置在未来仍需进行设计上的改良,以更好地让心衰患者获益。

  • 原文来源:http://jtd.amegroups.com/article/view/17467/html
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    • 编译者:张燕舞
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    • MOMENTUM 3试验的两项期中分析显示,与接受轴流泵治疗的晚期心衰患者相比,接受全磁悬浮离心泵治疗的患者发生泵血栓或非致残性卒中的可能性较低。该试验的终期报告中,研究者将晚期心衰患者随机分配为接受全磁悬浮离心泵或接受轴流泵治疗组,且不考虑治疗目的(移植前过渡治疗或永久性替代治疗)。在随访2年时,离心泵组397例患者与轴流泵组332例患者达到主要终点。离心泵组更换泵的情况比轴流泵组少。离心泵组更换泵的情况比轴流泵组少,卒中、大出血和胃肠道出血事件也低于轴流泵组。
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    • 编译者:黄雅兰
    • 发布时间:2025-07-09
    • 背景 ARIES-HM3(HeartMate 3 泵的抗血小板清除和血液相容性事件)试验表明,使用全磁悬浮 HeartMate 3 (HM3) 左心室辅助装置 (LVAD) 时避免服用阿司匹林可减少出血并发症,且不会增加血栓栓塞发生率。同期手术是否会改变观察到的安全性和获益尚不确定。 目的 这项预先设定的 ARIES-HM3 分析研究了在 LVAD 植入过程中进行同期手术,停用阿司匹林但维持维生素 K 拮抗剂治疗的临床结局。 方法 628 例患者随机分配接受安慰剂或阿司匹林联合维生素 K 拮抗剂治疗,其中 589 例(296 例安慰剂组和 293 例阿司匹林组)参与了主要终点分析。根据是否接受同期外科手术(瓣膜手术/冠状动脉搭桥术或非瓣膜手术)进行细分,并评估了12个月时无重大非外科手术(植入后>14天)血液相容性相关不良事件的生存率这一综合主要终点。 结果 安慰剂组和阿司匹林组分别有155例(52%)和145例(49%)同期外科手术。在同期外科手术患者中,安慰剂组达到主要终点成功的受试者比例更高,且同期外科手术组与未同期外科手术组之间在主要终点方面未观察到交互作用(任意手术、瓣膜/冠状动脉搭桥术和非瓣膜手术的Pint分别为0.231、0.298和0.735)。安慰剂组与阿司匹林组相比,非手术性重大出血事件的减少率相似,在接受或未接受任何伴随手术的患者中均观察到:0.64(95% CI:0.44-0.94)和0.66(95% CI:0.46-0.93)。 结论 我们的研究结果支持在接受伴随手术的HM3 LVAD患者中,抗血栓治疗方案中避免使用阿司匹林的安全性和有效性。(HeartMate 3泵的抗血小板清除和血液相容性事件[ARIES-HM3];NCT04069156)