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《艾伯维&卫材在日本推出修美乐（Humira）自动注射笔》

  • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者： hujm
  • 发布时间：2018-06-12

  • 艾伯维（AbbVie）与卫材（Eisai）近日宣布，在日本市场推出抗炎药修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）自动注射递送系统：HUMIRA®皮下注射笔（40mg/0.4mL，80mg/0.8mL）。

    Humira是一种全人源化抗TNF-α单克隆抗体，于2008年在日本上市，迄今已获批10种适应症，包括：类风湿性关节炎、斑块型银屑病、银屑病关节炎、脓疱型银屑病、强直性脊柱炎、多关节幼年特发性关节炎、肠白塞病、非感染性葡萄膜炎/后葡萄膜炎/全葡萄膜炎、中重度克罗恩病、中重度溃疡性结肠炎。

    最新推出的笔式自动注射器装置，旨在简化操作、减轻患者在执行自我注射时的负担，其自动注射输送系统可允许大约10秒内进行全剂量的药物皮下注射。该产品的圆形笔式主体被设计为适合于即使是手掌握力很弱的患者，而且在注射时隐藏针头。除了锁定功能和自动注射输送系统外，该产品还具有注射开始和结束警报声音和检查窗口。这款笔式自动注射器设备填充的与常规预填充注射器设备相同的药物溶液。

    Humira是全球首个人抗TNF-α单克隆抗体，通过中和肿瘤坏死因子α（TNF-α）发挥作用。TNF-α是一种在自身免疫性疾病如类风湿性关节炎的炎症反应中发挥中心作用的蛋白质。目前，Humira已在全球一百多个国家上市，累计治疗患者总数已超过100万人。

    Humira是艾伯维的超级重磅产品，也是全球最畅销的抗炎药，已连续数年稳坐全球“药王”宝座。在2017年的榜单中，Humira以184亿美元的全球销售额傲视群雄，比第二名的Revlimid（81.87亿美元）高出一倍不止。

    就在最近，全球知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下EvaluatePharma发布《全球医药市场—2018报告&2024年展望》指出，在未来6年，Humira将继续稳坐全球药王宝座，2024年的全球销售额将达到152.33亿美元。报告还指出，艾伯维的JAK1抑制剂upadacitinib将成为在研抗类风湿药物中最成功的产品，2024年全球销售额预计将达到25.7亿美元。

  • 原文来源：https://www.eisai.com/news/2018/news201846.html
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    • 编译者：yanyf@mail.las.ac.cn
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  • 《正大天晴注射用艾司奥美拉唑钠申报一致性评价》
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