《九价HPV疫苗开打 不用出国来这儿注射》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者: hujm
  • 发布时间:2018-05-28
  • 企盼许久,终见分晓。中国大陆第一针九价HPV疫苗将在海南博鳌和睦家国际医疗中心完成接种。2018年5月28日起,想要接种九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的女性,无需飞赴香港或国外,即可预约到海南博鳌和睦家国际医疗中心接种。

    4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗上市。5月10日,海南省公共资源交易服务中心在公共资源交易平台中公布,九价宫颈癌疫苗两个规格的谈判价格。当时,博鳌超级医院执行副院长盛国平便表示,九价HPV疫苗在博鳌超级医院预计最早的注射时间是5月底6月初。

    作为九价HPV疫苗在中国大陆的第一个接种地,博鳌和睦家医疗中心希望能够全方位保障疫苗的安全性。据博鳌和睦家国际医疗中心负责人郭颖介绍,HPV九价疫苗运输的全过程都会有严格的冷链监控,确保疫苗的质量和使用安全性。和睦家疫苗储存系统配有完善的质量监控和报警响应机制,其中包括24小时电子冷链监控系统把控储存温度,以及相对应的分级预警机制,便于医院工作人员能随时响应,并及时处理疫苗储存出现的问题。

    此外,博鳌和睦家国际医疗中心负责人员每周会对库存疫苗按批号进行盘点,并严格按疾控中心的指导处理过期和破损的疫苗。为了保障疫苗“落实”到人,所有预约者必须到博鳌和睦家国际医疗中心接种疫苗,不能采用其他方式将疫苗带离医疗中心。

    为了指导疫苗接种工作,2018年4月28日,海南省印发《九价人乳头瘤病毒疫苗使用指南(试行)》。按说明书,16-26岁女性九价HPV疫苗免疫程序为:0,2,6月共接种三针。为降低接种者往返费用,博鳌和睦家国际医疗中心正在与海南航空等航空公司沟通建立合作机制,面向到海南接种疫苗的受众提供优惠机票。

    两个月的等待

    2018年3月31日,享受“国九条”黄金政策的海南博鳌超级医院正式开业。同日,和睦家国际医疗中心入驻超级医院。自此,全国人民翘首以盼,希望能够在海南接种九价HPV疫苗。

    4月11日,国务院总理李克强到上海复旦大学附属华山医院考察,当地有关负责人在汇报中表示,九价HPV疫苗在内地尚未上市,需求者必须数次往返香港等境外地区和国家才能接种。李克强当即要求,有关部门一定要加快审批,保障供应,让有意愿的群众尽早就近用上最新HPV等防癌疫苗。

    4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗上市。在为“宇宙速度”点赞的同时,公众更加急切地盼望疫苗上市具体时间。但据业内人士表示,九价宫颈癌疫苗刚准入中国内地,在中检所检验需要几个月,起码在年底才能到北京市,然后再发到各区。其他地区亦纷纷表示,短时间之内还不能接种九价HPV疫苗。

    享受国家特殊政策,全国将接种九价HPV疫苗的希望寄托在博鳌超级医院身上。经过和睦家国际医疗中心与疫苗生产方默沙东共同努力,在全球供应量依旧紧张的当下,博鳌和睦家国际医疗中心幸运地成为九价HPV疫苗在中国大陆的第一个接种地。

    免受奔波之苦

    HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗,分为二价、四价、九价三种类型。其中,二价HPV疫苗可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染,能够预防超过70%的宫颈癌;四价HPV疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染;九价HPV疫苗针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型,能够预防90%的宫颈癌和其他因HPV病毒引起的相关疾病。

    目前,宫颈癌疫苗研发生产主要被两家药企垄断。其中二价HPV疫苗由葛兰素史克公司研发,商品名为希瑞适,2008年上市;四价、九价HPV疫苗由默沙东公司研发,名为佳达修,分别于2006年,2014年上市。但由于九价HPV疫苗在内地尚未上市,很多人不远万里飞赴国外或者香港接种九价疫苗。据统计,我国内地已经有近200万人赴香港注射此疫苗。

    接种者飞赴香港等地区和国家接种疫苗,在承受奔波之苦的同时,还需面临随时而至的断供,及中介哄抬价格等问题。例如,2018年5月11日,香港现代医疗控股有限公司发布紧急通告,“取消所有9合1疫苗预约事宜”。5月14日起,所有已经预约9价疫苗第一、二、三针的客户被自动即时取消。除了现代医疗集团外,美兆集团、仁健医学、香港仁和体检也发布信息,即日起,暂不接受新预约。

    如今,有需求者可以通过和睦家医疗官方渠道咨询相关事宜。据悉,目前大陆只有博鳌和睦家国际医疗中心能够提供正规渠道进口的、质量有保证的九价HPV疫苗。

  • 原文来源:http://news.bioon.com/article/6722562.html
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    • 编译者:hujm
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    • 2023年8月14日,中国科学院微生物研究所高福团队在国际知名医学期刊发表题为“Omicron neutralisation: RBD-dimer booster versus BF.7 and BA.5.2 breakthrough infection”的研究论文,该研究发现与原型疫苗增强剂相比,使用含有omicron的RBD异源二聚体(ZF2202)作为增强剂来对抗新出现的omicron(奥密克戎)亚变体具有更好的效果。 另外,2023年3月1日,中国科学院微生物研究所高福等团队合作在国际知名医学期刊New England Journal of Medicine 在线发表题为“Neutralization of BQ.1, BQ.1.1, and XBB with RBD-Dimer Vaccines”的研究论文,该研究发现蛋白亚单位新冠疫苗ZF2001更新版异型嵌合RBD二聚体(delta–BA.1 RBD和delta–BA.2 RBD)疫苗(二价疫苗)诱导产生的针对近期流行的亚变异株BF.7、BQ.1、BQ.1.1和XBB的抗体中和能力显著高于原始毒株同源二聚体、原始毒株-beta异源二聚体,但低于BA.2同源二聚体。了更好地保护和控制大流行,需要下一代和更新的Covid-19疫苗。最新更新的delta-omicron BA.1和BA.2 RBD异源二聚体对新出现的omicron亚变体具有很高的中和活性。 COVID-19灭活疫苗(CoronaVac[中国北京科兴生物技术公司]、BBIBP-CorV[中国国药集团,北京])和蛋白亚单位疫苗ZF2001(安徽智飞龙科马生物制药有限公司,合肥)-使用二聚体受体结合域(RBD)二聚体作为抗原-被设计用于对抗祖先SARS-CoV-2,并在中国和许多其他国家广泛使用。2022年12月,中国出现了omicron亚变体BF.7和BA.5.2的激增,由于免疫力下降和omicron亚变体对疫苗诱导的免疫反应的抵抗力增强,造成了全国性的突破性感染。包括BQ.1、BQ.1.1、XBB和XBB.1.5在内的omicron亚变异体继续在世界范围内出现,由于刺突蛋白突变增加,进一步的免疫逃避。 研究人员设计了一种异型δ (B.1.617.2) -omicron(BA.1)嵌合RBD-二聚体疫苗(ZF2202),该疫苗正在临床试验中作为增强剂进行测试(NCT05616754和NCT05574985)。在此,该研究报告了在接受原型疫苗(灭活疫苗或ZF2001)或ZF2202增强剂后,或在omicron B1 .7或BA.5.2突破感染后,参与者血清样本的SARS-CoV-2中和谱的分析结果。 该研究获得了175名参与者的血清样本,根据他们是否接种过两剂或三剂灭活疫苗或ZF2001,然后再接种加强疫苗,或在2022年12月中国北京最新的BF.7和BA.5.2波期间出现突破性感染,将他们分为七组(每组25名参与者):第1-3组接种了两剂灭活疫苗,并接种了第三剂灭活疫苗(第1组)、ZF2001(第2组)或ZF2202(第3组)。第4-5组接种了三剂灭活疫苗(第4组)或ZF2001(第5组),并接种了第四剂ZF2202。第6-7组均接种了3剂灭活疫苗(6组)或ZF2001(7组),均出现突破性感染。 三剂灭活疫苗或者在两剂灭活疫苗后注射异源ZF2001加强剂,对祖先型和δ型假病毒的中和几何平均滴度(GMTs)在203 (95% CI 105-394)和1247(614-2530)之间;对BA.1和 (BA.2.75, BA.5 or BA.5.2及BF.7) omicron的中和几何平均滴度(GMTs)在13[95% CI 6–26]和97[51–185]) 之间;当检测新出现的亚变体BQ.1、BQ.1.1、XBB和XBB.1.5时,滴度接近检测极限。相比之下,异源二聚体增强剂ZF2202在两剂灭活疫苗后诱导(与1组和2组相比)对所有假病毒的中和性GMTs增加。超过50%的样本对目前新出现的BQ.1 (60%, 95% CI 41-77)、BQ.1.1(52%, 33-70)、XBB(60%, 41-77)和XBB.1.5(52%, 33-70)亚变体的中和抗体呈阳性。这些数据表明,二价疫苗ZF2202增强剂的中和作用比灭活疫苗或ZF2001增强剂更广泛。 三剂灭活疫苗加异源二聚体增强剂ZF2202比接受两剂灭活疫苗加异源二聚体增强剂ZF2202对所有假病毒的中和抗体较高。针对目前出现的BQ.1、BQ.1.1、XBB和XBB.1.5亚变体的中和阳性血清样本比例在第4组的68% (95% CI 48-83)和76%(57-89)之间。对于接受三剂ZF2001加异源二聚体增强剂ZF2202的参与者,对所有假病毒的中和GMTs比第4组进一步增加了1·1-2·1倍。80-84%的样本对目前新出现的BQ.1、BQ.1.1、XBB和XBB.1.5亚变体呈中和阳性。这些数据表明,在二价疫苗ZF2202增强后,广泛的血清样本具有中和作用。 对于在三剂灭活疫苗后发生突破性感染的参与者,他们对所有假病毒的中和GMTs低于ZF2202增强组(第4组)。然而,对于那些在三剂ZF2001后发生突破性感染的人来说,在对祖先和δ型假病毒进行测试时,血清样本中和GMTs与ZF2202增强组(第5组)相似,但在对所有omicron亚变体进行测试时更高。针对目前新出现的BQ.1、BQ.1.1、XBB和XBB.1.5亚变体的中和GMTs在142 (95% CI 91-221)和251(155-406)之间,中和阳性血清样本的比例在96%(80-100)和100%(87-100)之间。 这些数据表明,与原型疫苗增强剂相比,使用含有omicron的RBD异源二聚体作为增强剂来对抗新出现的omicron亚变体有好处。由omicron亚变体引起的突破性感染也会引起大量血清样本对新出现的亚变体(包括BQ.1、BQ.1.1和XBB.1.5)的交叉中和。然而,由于抽样限制,在增强剂之前或最后一次剂量与突破感染之间的时间间隔的差异可能是本描述性研究中的一个混淆因素。根据研究人员的观察,至少对于蛋白质亚单位疫苗,根据亚变体更新疫苗成分对于持续控制COVID-19大流行至关重要。