据PR Newswire网站10月22日消息，美国食品药品管理局（FDA）批准了抗病毒药Veklury（瑞德西韦）用于12岁及以上，体重至少为40公斤的需要住院的成年和儿童COVID-19患者。Veklury仅应在医院或能够提供与住院医院护理相当的急性护理的医疗机构中使用。Veklury是首个获得FDA批准的COVID-19治疗药物。
Veklury获得批准得到了FDA 对三项随机对照临床试验数据的分析支持，这些试验包括轻度至重度COVID-19住院患者。美国国家过敏和传染病研究所进行的一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验（ACTT-1）评估了受试者在接受Veklury治疗后29天内从COVID-19中恢复所需的时间。研究结果是Veklury组与安慰剂组相比，在第15天临床改善的几率在统计学上显著更高。第二项随机、开放标签的多中心住院成年COVID-19患者临床试验比较了Veklury 5天治疗（191人）、Veklury 10天治疗（193人）以及标准护理（200人）的效果。研究人员在第11天评估了受试者的临床状态。与只接受标准护理的患者相比，接受5天Veklury治疗的组在第11天COVID-19症状改善的几率在统计学上显著更高。第三项针对重度COVID-19住院成人受试者的随机、开放标签多中心临床试验比较了Veklury治疗5天（200人）和Veklury治疗10天（197人）的效果。研究人员在第14天评估了受试者的临床状况。接受5天Veklury治疗的组和10天Veklury治疗组的受试者COVID-19症状改善的几率相似，两组之间的恢复率和死亡率没有显著差异。
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