《有机产品门槛过高 或将普通农户拒之门外》

  • 来源专题:食物与营养
  • 编译者: 潘淑春
  • 发布时间:2012-03-27
  • 2012-3-27: 3月1日起,我国开始实施有机产品认证新规——新修订的“有机产品认证实施规则”将确保所有认证产品都经过检测;《有机产品认证目录》对蔬菜、牛奶等37大类产品展开有机认证;开通“国家有机产品认证标志备案管理系统”,保证有机产品可溯源。   在业界专家看来,新标准的认证过程过于苛刻,可以说是世界上最严格的标准之一。环保部南京环境科学研究所研究员周泽江参与了新规的制定,在他看来,或许是因为以往有机产品市场太过混乱,造假的太多,有关部门干脆制定最严格的认证标准,让认证者知难而退。出发点是为了规范市场,但其实不利于有机农业的发展。
  • 原文来源:http://news.xinhuanet.com/food/2012-03/27/c_122885458.htm
相关报告
  • 《Nabriva的Antibiotic Contempo因制造问题而被FDA拒之门外》

    • 来源专题:生物安全网络监测与评估
    • 编译者:yanyf@mail.las.ac.cn
    • 发布时间:2019-05-03
    • 总部位于爱尔兰都柏林的Nabriva Therapeutics宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已发布一份完整的回应函(CRL),用于其新药申请(NDA)用于Contepo(Fosfomycin)治疗复杂性尿路感染(cUTI) ,包括急性肾盂肾炎。 拒绝是制造问题,而不是功效问题。 该公司针对Contepo针对严重感染制定了4月30日的目标行动日期。在澄清2018年10月提交的NDA的分类和随后的快速审查期后,它从6月30日的早期目标日期升级。它还被授予合格传染病产品(QIDP)和快速通道指定。 Contepo(注射用磷霉素)是一种新型静脉注射抗生素,具有广谱的革兰氏阴性和革兰氏阳性活性,包括对抗大多数多药耐药(MDR)菌株,如产ESBL的肠杆菌科细菌。静脉注射磷霉素已在欧洲被批准用于各种感染超过45年。 Contepo是最初由Zavante开发的新剂量方法,Nabriva收购了该方法。 该公司希望与该机构召开“A型”会议,讨论CRL。 “我们将在未来几周内与FDA合作,以充分了解FDA的意见,目标是尽快为患者提供这一重要治疗,”Nabriva首席执行官Ted Schroeder表示。 大约一年前,Achaogen获得了FDA批准的Zemdri(plazomicin),这是另一种抗生素,被批准用于多重耐药(MDR)革兰氏阴性感染,包括cUTI和肾盂肾炎。这种药物于2018年7月推出。当时,该公司宣布计划削减80个工作岗位,约28%的员工,专注于发布和其他两个研究项目。 两周前,该公司申请破产重组。它希望继续正常的业务运营,并从硅谷银行获得2500万美元的贷款。 Zemdri的销售一直令人失望,并未被批准用于全身血流感染,限制了其使用。 另一家抗生素公司Melinta Therapeutics于2018年11月裁员。当时,该公司向New Haven Biz发表声明说:“面对抗生素行业极具挑战性的时期,Melinta做出了艰难的决定。显着减少我们在发现研究方面的投资,目前正在寻找战略合作伙伴,以便在纽黑文工厂开展这些活动。“ 该公司2018年第三季度的声明显示其抗生素对难以治疗的皮肤感染和其他传染病的成本较高,销售额低于预期。 即使Nabriva最终获得Contepo批准,它也面临着艰难的市场。正如最近的有线文章“抗生素业务被打破 - 但有一个解决方案”指出,药物开发通常建立在这样的想法上:如果你花费10到15年开发药物并花费至少10亿美元这样做,然后,您可以收取足够高的价格或出售足够的药物来赚取研发费用,奖励投资者并获利。 “这种数学适用于制药行业的大多数产品,从人们每天服用的旧药 - 抗抑郁药,β-受体阻滞剂,他汀类药物 - 到最新的癌症疗法,称为CAR-T,每剂可能花费近50万美元。但是抗生素并不符合这个等式。与抗癌药不同,大多数抗生素价格低廉;少数高价格标签保留给罕见的医院使用。与治疗慢性疾病的药物不同,人们只服用抗生素很短的时间,“Wired写道。 因此,大型制药公司已大部分退出抗生素业务,而大约90%的新抗生素研究由小型生物技术公司进行,市场上限不到1亿美元,超过预收入的一半。他们迫切需要资金和收入来收回成本和建立营销基础设施,这在抗生素业务中很难获得。 ——文章发布于2019年5月1日
  • 《用大肠杆菌制成的利维坦聚合物刷可以将细菌拒之门外》

    • 来源专题:纳米科技
    • 编译者:郭文姣
    • 发布时间:2020-01-14
    • 实验室里从细菌中提取的一种酶引发了一场巨大的聚合物刷的发明,这是一种具有生物相容性的材料,有可能击退传染性细菌。 聚合物刷的表面通常覆盖着由聚合物制成的纳米级刷毛,是化学合成的类似意大利面的分子链。但在一项新的研究中,佐治亚理工学院的研究人员领导的一个小组偶然发现了一种生物技术,可以通过将刷毛长到平常长度的100倍来改进刷毛。 “我们把酶表面上观察了一个完全不同的实验,但我们把太多表面上太密集,最后——繁荣——我们最厚的,最长的聚合物刷我们见过或听说过,”詹妮弗·柯蒂斯说,这项研究的副教授在乔治亚理工学院的物理学。“它们是如此之大,你甚至可以在光学显微镜下看到它们,而不必用原子力显微镜或其他常用的聚合物刷方法来感受它们。” 研究人员将注意力从最初的研究转移到研究这支大得出奇的新刷子上。 对于侵入它们的细菌来说,毛刷的刷毛几乎是密密麻麻的密林,让微生物无法进入实验室观察。它阻碍了生物膜的传播,这些菌落聚集在一起形成一种坚硬的物质,使杀死细菌变得困难。 生物膜的堡垒 “人类免疫系统很难对付生物膜。抗生素对它们也不起作用。在水过滤中,生物膜也能顽强地附着。如果你在表面有透明质酸刷,生物膜就无法附着在上面。”柯蒂斯说。 透明质酸是一种多糖,是一种糖分子链,自然地广泛存在于我们的细胞内和周围。它也被许多人从它在化妆品保湿霜中的使用中知道。 刷子上透明质酸刷毛的酶是透明质酸合成酶,它通过毫不费力地挤出极长的刷毛来绕过更繁琐的化学合成。当刷毛脱落时,酶也可以代替它们,这是化学合成的刷毛做不到的,这就限制了这些刷毛的耐久性。尽管如此,使用合成酶仍然是不正统的。 “人们说,‘这些酶在这里做什么?“因为他们在寻找化学物质,而生物学家想知道这把刷子和生物学有什么关系,”柯蒂斯说。 该团队于2019年12月在《自然通讯》杂志上发表了一项新研究,名为“自我再生巨型透明质酸聚合物刷”。这项研究是由国家科学基金会资助的。 工程大肠杆菌 研究人员通过将等相似链球菌的透明质酸合成酶基因插入大肠杆菌,然后收获这种酶,从而使细菌大量生产这种酶。 柯蒂斯说:“我们把细菌打碎成一堆没有生命的黏稠碎片,然后把它们的膜粘在表面上,合成酶把刷子挤出来。” 酶可以开关,调节刷子周围溶液的盐浓度或pH值,可以使刷毛伸直或卷曲成可缩回的形状。抗菌剂等功能性添加剂可以嵌入刷子中。 可以想象,有一天,像导管这样的东西可以涂上一层刷子,以保持无菌状态,而且,摆动的刷子的厚度也可以起到润滑剂的作用,防止与下面的表面发生摩擦。一些在愈合过程中起关键作用的人类细胞实际上能够穿透刷毛,这可能具有医学潜力。 柯蒂斯说:“对于无法愈合的慢性伤口,你可以设计一种绷带,既能促进新细胞生长,又能将细菌拒之门外。” 生物物理学研究 研究人员偶然进入了这个巨大的刷子,这为他们最初的研究目的提供了更多的可能性。 柯蒂斯说:“我们经常要处理生物化学、化学信号和力学之间的耦合,所以有一些东西可以把力学和信号分离开来,这样我们就可以把注意力集中在力学上,这是非常有用的。” ——文章发布于2020年1月13日