背景
NVX-CoV2373是重组严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2（rSARS-CoV-2）纳米颗粒疫苗，由三聚体全长SARS-CoV-2穗糖蛋白和Matrix-M1佐剂组成。
方法
我们启动了一项随机，安慰剂对照的1-2期临床试验，以评估rSARS-CoV-2疫苗（5μg和25μg剂量，含或不含Matrix-M1佐剂，并由观察者使用）的安全性和免疫原性不了解131名健康成人的试验组任务）。在阶段1中，疫苗接种包括两次肌肉注射，相隔21天。主要结果是反应原性。根据食品和药物管理局的毒性评分，评估实验室的安全性（血清化学和血液学），以评估安全性；和IgG抗穗蛋白反应（酶联免疫吸附测定[ELISA]单位）。次要结果包括不请自来的不良事件，野生型病毒中和（微中和测定）和T细胞反应（细胞因子染色）。将IgG和微中和试验的结果与Covid-19患者的32份（IgG）和29份（中和）恢复期血清样品进行了比较，其中大多数患者都是有症状的。我们在第35天进行了初步分析。
结果
随机分组后，分配83名参与者接受佐剂疫苗和25名无佐剂疫苗，以及23名参与者接受安慰剂。没有发现严重的不良事件。在大多数参与者中，反应原性不存在或轻微，在佐剂中更常见，且持续时间短（平均≤2天）。一名参与者轻度发烧，持续1天。在大多数参与者中，不请自来的不良事件较轻。没有严重的不良事件。佐剂的添加可增强免疫反应，降低抗原剂量，并诱导T辅助1（Th1）反应。两剂5μg辅助方案诱导的几何平均抗峰值IgG（63，
结论
在第35天时，NVX-CoV2373似乎是安全的，并且引发的免疫反应超过了Covid-19康复期血清中的水平。Matrix-M1佐剂诱导的CD4 + T细胞反应偏向Th1表型。
