《新冠流感组合mRNA疫苗早期数据积极,将开启一苗多用时代》

  • 来源专题:战略生物资源
  • 编译者: 李康音
  • 发布时间:2023-10-11
  • 2023年10月4日,美国疫苗厂商Moderna称,公司研发的新冠和流感联合mRNA疫苗在早期研究中显示出积极结果,将进入最后阶段试验。Moderna希望这款联合疫苗(mRNA-1083)能够在2025年获得上市批准。该公司上个月刚刚发布了mRNA流感疫苗的早期临床数据,称mRNA流感疫苗对四种流感病毒株产生了比目前可用疫苗更强的免疫反应。

    Moderna和辉瑞、BioNTech等疫苗制造商认为,联合疫苗将简化人们为保护自己免受呼吸道病毒感染而采取的措施,这些病毒通常会在一年中的同一时间激增,冬季就是流感高发期。Moderna的研究显示,其针对新冠和流感的联合mRNA疫苗在早期至中期研究中显示出积极结果,今年将进入针对50岁及以上成年人的最后临床试验。

    早期至中期临床试验评估了50至64岁人群及65至79岁的参与者两个不同年龄组的联合疫苗接种。结果显示,mRNA-1083疫苗产生的免疫反应与葛兰素史克(GSK)目前上市的两种流感疫苗相似或更强。Moderna联合疫苗还产生了与其二价新冠疫苗相当的免疫反应,该疫苗针对的是新冠奥密克戎BA.4和BA.5变异株以及原始毒株。

    Moderna称,mRNA-1083的安全性数据与单独的新冠疫苗相似,且联合疫苗没有发现新的安全问题。Moderna公司CEO班塞尔(Stéphane Bancel)在一份声明中表示:“联合疫苗提供了一个重要的机会,可以改善疫苗供应者和接种者的体验,提高对公共卫生建议的遵守程度,并为医疗保健系统创造价值。我们期待与公共卫生机构合作,解决这些病毒对人们造成的重大季节性威胁。”

    此外,Moderna还在开发一种针对流感和呼吸道合胞病毒(RSV)的联合疫苗,以及另一种针对所有三种呼吸道病毒(新冠病毒、流感和RSV)的联合疫苗。与此同时,辉瑞和德国合作伙伴BioNTech也在开发一种针对新冠病毒和流感的疫苗。两家公司已经于去年11月开始第一阶段试验,并表示预计将在2024年或更晚推出该疫苗。目前全球范围内都还没有任何一款流感mRNA疫苗获批上市,也没有联合呼吸道疫苗上市,但新冠疫苗大幅推动了mRNA技术的发展,业内相信这种技术将对未来的生物医学领域产生颠覆性的意义。

    就在本周,2023年诺贝尔生理学或医学奖颁给了卡塔林·卡里科(Katalin Karikó)和德鲁·维斯曼(Drew Weissman),奖励他们研发的mRNA技术推动了新冠mRNA疫苗的发展。复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授等评论认为,mRNA疫苗最显而易见的优势就是安全、快速、高效。

    “mRNA疫苗只要设计核酸并加以合成就可以,无需在体外表达蛋白,因此有条件只做针对数个病毒的组合疫苗,只要把靶基因串联在一起就可能成功研制出组合疫苗,做到一苗多用,注射一种疫苗,可以同时预防多重疾病。比如将流感和新冠疫苗做在一起,多重病毒亚型做在一起,既方便又高效。”他们在一篇评论文章中写道。

    本文内容转载自“病毒学界”微信公众号。

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    • 伦敦——Biontech SE是展望未来从11月9日宣布90%的功效在此期间的三期临床试验分析其COVID-19疫苗,bnt - 162 b2,概述运输和分销计划产品的严格要求需要保持在摄氏零下70度。 这超出了冷链的能力,即使在发达国家也是如此。为了满足这一要求,合作伙伴辉瑞公司开发了一种“热托运人”来包裹疫苗,使其在超低温度下保持10天。托运人本身可以储存在+15到+25摄氏度的温和温度下。一旦从托运人取出,疫苗将在更常规的疫苗储存温度(+2到-8摄氏度)下保持稳定多达5天。 “所以我们有能力在冰箱里储存5天,”Biontech的首席商务官肖恩·马雷特(Sean Marett)说。“我们在储存和分销方面具有灵活性。” 马雷特指出,市面上已经有超低温冰箱了。稳定性测试正在进行中,但BNT-162b2可以在零下70摄氏度的冰柜中保存长达6个月。 全球定位系统跟踪的专业托运人似乎解决了除了需要两次注射外,BNT-162b2,一种mRNA疫苗,必须在如此低的温度下储存的问题。 伦敦Francis Crick研究所的逆转录病毒-宿主相互作用实验室的组长Johnathan Stoye说:“这两种特性将使疫苗的管理严重复杂化,特别是在温暖和冷链不太发达的国家。” 伯明翰大学(Birmingham University)研究冷经济的教授托比•彼得斯(Toby Peters)对此表示赞同。“如果不进行大规模投资,世界上没有任何地方具备在这种温度和数量下分发疫苗的后勤能力。他说,这个问题在南半球尤其严重,那里的许多乡村甚至连一台能用的冰箱都没有。 实验室设备供应商Fisher Scientific在其英国网站上提供超低温度冰箱,价格在1.3万至1.8万英镑(1.7万至2.4万美元)之间。 Biontech正在致力于提高BNT-162b2的稳定性,以优化供应链要求。马雷特说:“我们正在寻找更稳定的配方。”“我们正在进行一个项目来做到这一点。他说,他们的目标是研制出一种“可以在冰箱里保存更长的时间”的冰箱。如果成功,Biontech和辉瑞将推出一条产品线。 Marett在德国美因茨举行的Biontech第三季度业绩会议上表示,BNT-162b2的运输和分销模式将取决于该地区,其中一些将由集中的集散地提供服务,另一些则由分布式网络提供服务。 Biontech将在德国分销疫苗,并利用辉瑞在其他地方的分销基础设施。两家公司将平分除中国市场以外的利润。生物科技在中国与复星制药(Fosun Pharmaceutical Co. Ltd.)有合作关系。 马雷特说:“无论谁分发,生物技术的经济都是一样的。” BNT-162b2的需求“在全世界都很强劲”,13个国家和欧盟27个成员国承诺在2020 - 2021年购买5.7亿剂。Biontech表示,2021年将有能力生产13亿剂疫苗。 美国已承诺购买1亿剂疫苗,并可再购买5亿剂;欧盟提供2亿剂,可再提供1亿剂;英国3000万;日本1.2亿人。与包括加拿大在内的其他国家签署的协议数量尚未披露。 Marett表示:“我们将继续与辉瑞努力达成更多协议。”这包括与COVAX(汇集所有参与国家购买力的全球采购机制)达成协议,并支持92个低收入和中等收入国家公平获得COVID-19疫苗。 商业供应协议的订单价值尚未披露,除了与美国政府签订的1亿剂初始订单价值19.5亿美元外。 Biontech的联合创始人兼首席执行官Ugur Sahin说,每剂19.50美元的价格是发展中国家的基准,尽管每个国家的价格会有所不同。他表示:“承诺的订单来自发达国家,但我们承诺供应发展中国家。” 在监督审判的独立董事会计划对周一公布的数据进行中期分析后,沙欣无法满足要求就这些数据提供更多信息的呼声。重要的问题,例如在研究中是否对不同年龄组有效,对病毒的保护是否也阻止了它的传播,保护的持久性,以及一剂而不是两剂是否可能有效,目前不能解决这些问题。 Sahin说,迄今为止,一种成功的COVID-19疫苗的保护相关性尚不清楚,为了不影响试验的完整性,监测委员会只公布了最低限度的数据。
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    • 编译者:hujm
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