《5月10日_大型学术安全网医院通过紧急使用授权快速实施SARS-CoV-2诊断qRT-PCR测试》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: xuwenwhlib
  • 发布时间:2020-05-12
  • 信息名称:大型学术安全网医院通过紧急使用授权快速实施SARS-CoV-2诊断qRT-PCR测试

    1.时间:2020年5月10日

    2.机构或团队:波士顿大学再生医学中心和波士顿医学中心

    3.事件概要:

    波士顿大学再生医学中心和波士顿医学中心在Cell Press发表论文“Rapid Implementation of a SARS-CoV-2 Diagnostic qRT-PCR Test with Emergency Use Authorization at a Large Academic Safety-Net Hospital”。

    新冠肺炎疫情是全球公共卫生危机。SARS-CoV-2感染诊断检测的发展和分发方面的重大延误妨碍了公共卫生管理,影响了病毒传播的实时绘图。此外,弱势群体如波士顿医疗中心(BMC),新英格兰最大的安全保障医院,迫切需要有利的和可靠的内部测试。文章报告了SARS-CoV-2诊断RT-PCR检测的实施情况,该检测具有快速周转时间,能够帮助个人和公共卫生系统做出更明智的决定。这项工作为缺乏资金密集型的自动化实验室设备的学术中心和社区医院提供了一个实施内部测试的蓝图。

    4.附件:

    原文链接:https://www.cell.com/med/fulltext/S2666-6340(20)30003-9

  • 原文来源:https://www.cell.com/med/fulltext/S2666-6340(20)30003-9
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  • 《12月8日_Meridian向FDA提交SARS-CoV-2分子测定的紧急使用授权申请》

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    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2020-12-23
    • Globenewswire网站12月8日消息称,诊断测试解决方案和生命科学原材料的提供商Meridian生物科学公司宣布已向美国食品药品管理局(FDA)提交基于Revogene®平台的SARS-COV-2分子诊断测试的紧急使用授权(EUA)申请。 在Revogene®平台上进行的实时逆转录聚合酶链反应(rRT-PCR)测试,可用于从疑似感染COVID-19的患者鼻咽拭子(NPS)标本中定性检测SARS-CoV-2病毒。Revogene®是一种灵活的分子检测平台,可以很容易地集成到任何实验室或卫生系统。Revogene®SARS-CoV-2分子试验结果应与其他临床和实验室结果(包括患者病史)结合使用,以确定患者感染状况。阴性结果不能排除SARS-CoV-2感染,不应作为患者管理决策的唯一依据。 原文链接:https://www.globenewswire.com/news-release/2020/12/08/2141548/0/en/Meridian-Bioscience-submits-application-to-FDA-for-Emergency-Use-Authorization-for-SARS-CoV-2-molecular-assay.html